Naproxen EG Tabl 50X250Mg

Naproxen EG is een ontstekingsremmer

• Chronische evolutieve polyartritis (of reumatoïde artritis
• Juveniele reumatoïde artriti
• Ankyloserende spondylartriti
• Arthrose in de ontstekingsfas
• Acute aanval van jich
• Niet-articulaire inflammatoire aandoeningen (vb. artrose, reumatisme
• Inflammatoire en pijnlijke situaties na een trauma of na een chirurgische ingree

• De werkzame stof in Naproxen EG is naproxen, overeenkomend met respectievelijk 250 mg per tablet.
• De andere stoffen in Naproxen EG zijn lactose – maïszetmeel – povidon – magnesiumstearaat.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Belangrijke bijwerkingen waarop moet worden gelet:

Zet de inname van Naproxen EG stop en neem meteen contact op met uw arts als u een van de onderstaande bijwerkingen vertoont. U zou een dringende medische behandeling nodig kunnen hebben.

Ernstig probleem met de maag of de darmen:

• Maagbloeding, die zich uit in bloedbraken
• Bloeding in de darmen, die zich uit in aanwezigheid van zwarte stoelgang of bloederige diarree
• Zweren en/of perforatie van de maag of de darmen. De tekenen zijn maaglast, pijn in de maagstreek, koorts, misselijkheid of braken
• Ontsteking van de alvleesklier. De tekenen zijn hevige pijn ter hoogte van de maag die uitstraalt naar de rug.
• Ontsteking van de slokdarm
• Ontsteking en verergering van een ontsteking van de dikke darm en een ziekte van Crohn, die zich uit in pijn, diarree, braken en gewichtsverlies

Allergische reacties (overgevoeligheid), de tekenen zijn:

• Zwelling van de keel, het gezicht, de handen en de voeten
• Moeite om te ademen, beklemd gevoel in de borstkas
• Huiduitslag, jeuk of blaren op de huid

Ernstige huiduitslag, de tekenen zijn:

• Belangrijke uitslag die snel opkomt, met vorming van blaren of een huid die afschilfert, en soms vorming van blaren in de mond, de keel en de ogen. Tezelfdertijd kunnen koorts, hoofdpijn, hoest en lichamelijke pijn optreden.
• Vorming van blaren op de huid, meestal op de armen en de handen, bij blootstelling aan de zon

STOP met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met een arts als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt:

• Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, bloedafwijkingen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere lichaamsorganen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook wel 'DRESS' genoemd). Zie ook rubriek 2.
• Een kenmerkende allergische huidreactie die gewoonlijk steeds op dezelfde plaats(en) optreedt bij hernieuwde blootstelling aan het betreffende geneesmiddel (fixed-drug eruption). Deze reactie kan optreden in de vorm van ronde of ovale rode en gezwollen plekken op de huid, blaarvorming (netelroos) en jeuk.

Problemen met de lever, de tekenen zijn:

• Geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht)
• Vermoeidheidsgevoel, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, bleke stoelgang (hepatitis)

Problemen met het hart en de bloedvaten

Geneesmiddelen zoals Naproxen EG kunnen gepaard gaan met een lichte stijging van het risico op een hartaanval ("hartinfarct") of hersenberoerte.

• Hartaanval. De tekenen zijn pijn in de borstkas, die kan uitstralen naar de nek en de schouders en die kan afdalen in de linkerarm.
• Hersenberoerte. De tekenen zijn zwakte van de spieren en verdoofd gevoel (dat kan zich manifesteren aan slechts één kant van het lichaam) en een plotselinge verandering van de reukzin, de smaakzin, het gehoor of het zicht en/of verwardheid.

Meningitis, de tekenen bestaan uit:

• Koorts, misselijkheid of braken, nekstijfheid, hoofdpijn, gevoeligheid voor licht en verwardheid

Andere mogelijke bijwerkingen:

Maag en darmen

• Buikpijn, verstopping, diarree, spijsverteringsstoornissen, brandend gevoel in de maag, misselijkheid of braken, opzetting

Bloed

• Daling of stijging van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal rode bloedcellen en/of bloedplaatjes
• Te veel kalium in het bloed

Geestelijke problemen

• Depressie
• Abnormale dromen, slapeloosheid

Zenuwstelsel

• Hoofdpijn
• Stuipen, verdoofd gevoel, slaperigheid, flauwvallen
• Geheugen- en concentratiestoornissen

Ogen en oren

• Gezichtsstoornissen, pijn aan de ogen

• Gehoorstoornissen, abnormale auditieve gewaarwording (oorsuizen)

• Draaierigheid

Hart en bloedvaten

• Zwelling van uw handen, voeten of benen (oedeem)

• Problemen met de wijze waarop uw hart het bloed door het lichaam pompt, of problemen met de bloedvaten. Mogelijke tekenen zijn vermoeidheid, kortademigheid, zwaktegevoel, algemene pijn

• Hartkloppingen, verhoogde bloeddruk

Longen

• Pneumonie, ophoping van vocht in de longen

• Ademhalingsmoeilijkheden met inbegrip van kortademigheid, piepen of hoesten

Huid en haar

• Huiduitslag met inbegrip van roodheid, netelroos, puistjes en blaren op het lichaam of het gezicht die soms gepaard gaan met algemene problemen (lupus erythematodes disseminatus)

• Blauwe plekken, puntvormige bloedingen, jeuk, zweten, huid die gevoeliger is voor licht, haaruitval, afsterven van weefsel

Spieren

• Spierpijn en/of -zwakte

Nieren en urinewegen

• Bloed in de urine

• Problemen met de nieren

Voortplanting

• Problemen om zwanger te worden bij vrouwen

Varia

• Dorstgevoel, rillingen en koorts, malaise

• Pijn en zweren in de mond

Wanneer mag u Naproxen EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent overgevoelig voor geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten of voor andere producten

die tot de familie van de niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen behoren.

• U heeft een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min (ernstige nierinsufficiëntie).

• U lijdt aan een maag- of darmzweer, een acute maagontsteking of bloedingen.

• U lijdt aan ernstige hartinsufficiëntie.

• Het betreft kinderen jonger dan 2 jaar, middelen die naproxen of natriumnaproxen bevatten zijn

dan tegenaangewezen aangezien de onschadelijkheid ervan in die leeftijdsgroep niet werd bepaald.

Volwassenen

• Gebruikelijke posologie: 500 - 1000 mg per dag
• Chronisch inflammatoir reuma, uitgezonderd jicht:
  • 2 maal per dag 1 inname, in functie van de symptomatologie
  • Start met 750 tot 1000 mg per dag, daarna, in functie van de algemene toestand van de patiënt, de dosis verlagen tot 500 mg/dag
  • Jichtaanval: 750 mg als startdosis, daarna 500 mg 8 uur later, daarna 250 mg alle 8 uur tot de aanval voorbij is
  • Inflammatoire niet-articulaire ziekten, chirurgie en traumatologie: 500 mg als startdosis, daarna is 250 mg 3 tot 4 maal per dag voldoende

Kinderen vanaf 6 jaar

• 10 mg/kg/24 uur

Toedieningswijze

• Kan in geval van maaglast met een maaltijd ingenomen worden
• Iedere dosis moet ingenomen worden met water