Cerubidine Fl 1x20mg + Amp 4ml Solv

Cerubidine® is een geneesmiddel tegen kanker op basis van daunorubicine. Cerubidine® bevat 1 injectieflacon met een rood poeder en 1 ampul met oplosmiddel voor oplossing voor infusie.

• Acute leukemie
• Acute myeloïde leukemie
• Blastencrisis bij chronische myeloïde leukemie (in combinatie met andere antineoplastische stoffen)
• Acute lymfatische leukemie en acute myeloïde leukemie bij kinderen, als onderdeel van een combinatietherapie

Daunorubicine is een antineoplastisch cytostaticum van de anthracycline-groep, afkomstig van Streptomyces ceruleorubidus en chemisch verwant met doxorubicine.

Het interfereert met de DNA door zich te plaatsen tussen twee opeenvolgende basen: dit brengt structuur- en functieveranderingen mee voor de DNA-molecules wat uiteindelijk uitdraait op het stopzetten van de celdeling.

Het actief bestanddeel is daunorubicine. Het is aanwezig in de vorm van daunorubicine hydrochloride 21.4 mg, overeenkomend met 20 mg daunorubicine.

Hulpstoffen:

• Mannitol
• Water voor injecties

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Het gebruik van Cerubidine is gecontraindiceerd in geval van:
• bestaande gedecompenseerde hartziekte
• uitgesproken beenmergdepressie
• zwangerschap en borstvoeding.

Volwassenen

• Meestal 40 tot 60 mg/m2/dag I.V., gedurende 3 tot 5 dagen om de 3 tot 4 weken
• Totale dosis: 600 mg/m2

Kinderen

• > 2 jaar: de maximale cumulatieve dosis is 300 mg/m2
• < 2 jaar of onder 0.5 m2 lichaamsoppervlakte: de maximale cumulatieve dosis is 10 mg/kg

Toedieningswijze

• De toediening moet strikt I.V. gebeuren via een snellopend infuus om plaatselijke stasis van het product te vermijden
• De oplossingen worden klaargemaakt juist vóór het gebruik
• Een gereconstitueerde oplossing is 24 uur houdbaar, indien ze, beschermd tegen licht, bewaard wordt bij een temperatuur beneden de 25°C, of 48 uur in een koelkast (2 - 8°C)