Tamsulosine EG Tabl Verlengde Afgifte 200 X 0,4 Mg

Tamsulosine EG is een α1A-adrenoreceptorblokker. Het ontspant de spieren in de prostaat en de plasbuis.

Benigne prostaathyperplasie

De werkzame stof is tamsulosinehydrochloride 0,4 mg.

De andere stoffen zijn:

• Capsule: microkristallijne cellulose, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer, polysorbaat 80, natriumlaurylsulfaat, triethylcitraat, talk
• Capsulelichaam: gelatine, indigotine (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide, zwart ijzeroxide (E172)
• Inkt: Schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Tamsulosine EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Andere geneesmiddelen kunnen door tamsulosine beïnvloed worden. Omgekeerd, kunnen deze geneesmiddelen de werking van tamsulosine aantasten. Tamsulosine kan een wisselwerking aangaan met:

 Diclofenac, een ontstekingsremmende pijnstiller. Dit geneesmiddel kan de snelheid waarmee tamsulosine uit het lichaam wordt verwijderd verhogen, waardoor de werkzaamheidsduur van tamsulosine verkort wordt.

 Warfarine, een geneesmiddel tegen bloedklonters. Dit geneesmiddel kan de snelheid waarmee tamsulosine uit het lichaam wordt verwijderd verhogen, waardoor de werkzaamheidsduur van tamsulosine verkort wordt.

 Een andere α1A- adrenoceptorblokker. De combinatie kan uw bloeddruk verlagen, waardoor duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd veroorzaakt wordt.

 Geneesmiddelen voor de behandeling van een schimmelinfectie, zoals ketoconazol.

 Geneesmiddelen voor de behandeling van HIV, zoals ritonavir of indinavir.

 Erythromycine, een antibioticum gebruikt voor de behandeling van infecties.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige reacties zijn zeldzaam. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een ernstige allergische reactie krijgt die een zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt (angio-oedeem).

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 Duizeligheid

 Abnormale zaadlozing (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat het zaad het lichaam niet verlaat via de plasbuis, maar in de plaats daarvan naar binnen in de blaas gaat (retrograde ejaculatie), of het ejaculatievolume is verminderd of afwezig (uitblijven van zaadlozing). Dit fenomeen is onschadelijk.

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

 Hoofdpijn,

 Hartkloppingen die merkbaar zijn (palpitaties)

 Een bloeddrukverlaging bij het rechtstaan, wat leidt tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen (orthostatische hypotensie)

 Zwelling en irritatie in de neus (rinitis)

 Verstopping

 Diarree

 Misselijkheid

 Braken

 Huiduitslag

 Jeuk

 Netelroos (urticaria)

 Zwaktegevoel (asthenie)

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 Flauwte (syncope)

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 Pijnlijke erectie (priapisme)

 Ernstige aandoening met blaasvorming van de huid, mond, ogen en geslachtsdelen (stevens-johnsonsyndroom)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Wazig zicht

 Verminderd zicht

 Neusbloedingen (epistaxis)

 Ernstige huiduitslag (erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis)

 Tijdens een oogoperatie kan een aandoening, het zogenaamde "Floppy Iris Syndrome (IFIS)" optreden: de pupil verwijdt mogelijk moeizaam en de iris (het gekleurde cirkelvormige deel van het oog) kan tijdens de ingreep slap worden. Voor meer informatie, zie rubriek 2, "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tamsulosine EG?"

 Droge mond

Bijkomende bijwerkingen (postmarketingervaring):

Naast de bovenvermelde bijwerkingen, werden abnormaal hartritme (atriale fibrillatie), onregelmatige hartslag (aritmie), snellere hartslag (tachycardie) en kortademigheid (dyspneu) gemeld in verband met het gebruik van tamsulosine.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – website : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Tamsulosine EG niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Overgevoeligheid kan zich uiten als een plotselinge lokale zwelling van de weke delen van het lichaam (bijv. de keel of tong), bemoeilijkte ademhaling en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem).

 U heeft een voorgeschiedenis van bloeddrukdaling bij het rechtstaan, wat leidt tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen.

 U heeft ernstige leverproblemen.

Volwassenen

• 1 tablet per dag

Toedieningswijze

• De tablet geheel innemen, met of zonder voedsel
• De tablet mag niet fijngemaakt of gekauwd te worden