Progebel Effik Caps Zacht 45 X 200mg

Stoornissen ten gevolge van progesterontekort, vooral:

• premenstrueel syndroom;
• onregelmatige maandstonden door disovulatie of anovulatie;
• premenopauze;
• behandeling van de menopauze (in aanvulling op een behandeling met oestrogenen).

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is progesteron. Elke capsule bevat 100 mg / 200 mg progesteron.

De andere stof in dit middel is saffloerolie, geraffineerd (type II).

De capsule zelf is gemaakt van gelatine, glycerol en titaandioxide.

Externe fabricatie intermediairen : middellange ketting triglyceriden en soja lecitine (zie rubriek 2. "Progebel 100 mg/200 mg bevat soja lecitine").

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Progebel 100 mg/200 mg beïnvloeden. Dit geldt voor de volgende geneesmiddelen:

• Geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine)
• Geneesmiddelen tegen tuberculose (zoals rifampicine)
• Bepaalde antibiotica (zoals ampicillines, tetracyclines)
• Bepaalde schimmelwerende geneesmiddelen (zoals ketoconazol)
• Kruidenmiddelen die Sint-Janskruid bevatten (Hypericum perforatum)
• Geneesmiddel voor de behandeling van Parkinson (genaamd bromocriptine)
• Geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt (genaamd cyclosporine) Omgekeerd kan Progebel ook een invloed hebben op geneesmiddelen die bij diabetes gebruikt worden.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn waargenomen :

• Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 personen treffen): o verandering in de menstruatie, onderbreking van de menstruatie, bloedingen tussen

de menstruatie. o hoofdpijn

• Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 personen treffen): o pijnlijke borst, o slaperigheid of vluchtige duizelingen die 1 tot 3 uur na inname van het product

voorkomen, o gastro-intestinale stoornissen, o uitslag, acne

• Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 personen treffen): o misselijkheid, o verandering in gewicht

• Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10.000 personen treffen): o Veranderingen in libido, o depressie, o uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (urticaria), o donkere verkleuring in het gezicht (chloasma)koorts

o haaruitval o overmatige beharing

Deze bijwerkingen zijn meestal te wijten aan overdosering. In deze gevallen zal uw arts het volgende voorstellen:

• ofwel de hoeveelheid medicijnen per inname verminderen
• of het tempo van de inname veminderen

In ieder geval, overschrijd de maximale dosis van 200 mg per inname niet. Indien u last heeft van symptomen van overdosering, raadpleeg uw arts die uw behandeling zal aanpassen.

Luteale insufficiënties

• Hetzij 200 mg in een enkele inname voor het slapen, hetzij 300 mg in twee innames.
• 10 dagen per cyclus, meestal van de 17e tot en met de 26e dag.

Menopauze

• Hetzij 200 mg in een enkele inname voor het slapen, hetzij 200 mg in twee innames.
• Ofwel 12 tot 14 dagen per maand, ofwel de laatste twee weken van elke therapeutische cyclus.
• Elke behandelingscyclus moet gevolgd worden door een therapievrije week (dervingsbloeding).

Toedieningswijze

• Het geneesmiddel moet worden genomen uit de buurt van etenstijden, bij voorkeur 's avonds voor het slapen gaan.
• Indien de dosis verdeeld wordt over twee innames, dan zou de tweede inname 's morgens moeten zijn.