Odefsey 200mg/ 25mg/ 25mg Filmomh Tabl Fl 30

H

De behandeling van volwassenen en adolescenten (in de leeftijd van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg) die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1):

• zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie voor de klasse van niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's), tenofovir of emtricitabine, en
• met een virusbelasting < of = 100.000 hiv-1 RNA kopieën/ml.

Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg emtricitabine, rilpivirinehydrochloride overeenkomend met 25 mg rilpivirine en tenofoviralafenamidefumaraat overeenkomend met 25 mg tenofoviralafenamide.

Hulpstoffen met bekend effect

Elke tablet bevat 180,3 mg lactose (als monohydraat).

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Volwassenen, adolescenten (> 12j en = of > 35 kg)

• 1 tablet /dag.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIENTIE

• De behandeling stoppen als de geschatte creatinineklaring tijdens de behandeling afneemt tot minder dan 30 ml/min.

Toedieningswijze

• Met voedsel innemen.
• De filmomhulde tablet mag niet gekauwd, fijngemaakt of doorgebroken worden.
• Vergeten dosis:
• • < 12u: zo snel mogelijk de tablet innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.
  • > 12 u: de overgeslagen dosis niet meer innemen en gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
• Bij braken:
• • < 4 u: nieuwe tablet innemen.
  • > 4 u: geen nieuwe dosis innemen.