Ivermectin Substipharm 3mg Tabl 4

IVERMECTIN SUBSTIPHARM bevat een geneesmiddel dat ivermectine wordt genoemd. Het wordt

gebruikt tegen infecties door bepaalde parasieten.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

 een infectie in het maag-darmkanaal dat intestinale strongyloïdiase (anguillulose) wordt genoemd. Dit wordt veroorzaakt door een soort rondworm die 'Strongyloïdis stercoralis' wordt genoemd.

 een infectie van het bloed, microfilaremie genaamd, als gevolg van 'lymfatische filariasis'. Dit wordt veroorzaakt door een onvolwassen worm die 'Wuchereria bancrofti' wordt genoemd. Dit geneesmiddel werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen onvolwassen wormen.

 huidmijten (schurft). Daarbij nestelen zich kleine mijten onder uw huid. Dit kan ernstige jeuk veroorzaken. Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt als uw arts vaststelt of vermoedt dat u schurft heeft.

Dit geneesmiddel voorkomt niet dat u een van deze infecties krijgt. Het werkt niet tegen volwassen wormen.

Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt als uw arts vaststelt of vermoedt dat u een infectie met parasieten heeft.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is ivermectine.

Elke tablet bevat 3 mg ivermectine.

 De andere hulpstoffen in dit geneesmiddel zijn: microkristallijne cellulose (E460), gepregelatineerd maïszetmeel, butylhydroxyanisol (E320), magnesiumstearaat (E470b).

Gebruikt u naast IVERMECTIN SUBSTIPHARM nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van ivermectine en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:

• roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen; deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse).

De bijwerkingen zijn meestal niet ernstig en duren niet lang. Ze komen eerder voor bij mensen die met verschillende parasieten geïnfecteerd zijn. Dit is vooral zo als ze de worm 'Loa loa' hebben. Met dit geneesmiddel kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt, neem dan direct contact op met een arts. Verschijnselen hiervan kunnen zijn:

• plotselinge koorts • plotselinge huidreacties (zoals uitslag of jeuk) of andere ernstige huidreacties • moeilijk ademen.

Als u een van bovenstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan direct contact op met een arts.

Andere bijwerkingen

• leverziekte (acute hepatitis) • veranderingen van bepaalde uitslagen van onderzoeken in het laboratorium (toename in leverenzymen, bilirubine in het bloed of eosinofielen) • bloed in de urine. • minder bewustzijn of coma.

De onderstaande bijwerkingen hangen af van waar u dit geneesmiddel voor gebruikt. Ze hangen ook af van of u nog andere infecties heeft.

Mensen met intestinale strongyloïdiase (anguillulose) kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• zich ongebruikelijk zwak voelen • verlies van eetlust, maagpijn, verstopping of diarree • misselijkheid of braken • zich slaperig of duizelig voelen • bevingen of rillingen

Ook kunnen bij intestinale strongyloïdiase (anguillulose) volwassen rondwormen in uw ontlasting aangetroffen worden.

Mensen met microfilaremie als gevolg van lymfatische filariasis veroorzaakt door Wuchereria bancrofti kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• zweten of koorts • hoofdpijn • zich ongebruikelijk zwak voelen • spier- en gewrichtspijn, algemene lichamelijke pijn • verlies van eetlust, misselijkheid • pijn in de maag (buik en bovenbuik) • hoest of keelpijn • ongemak bij ademen • lage bloeddruk bij opstaan uit bed of stoel; u kunt zich duizelig of licht in het hoofd voelen • koude rillingen • duizeligheid • pijn of ongemak in de testikels.

Mensen met schurft kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• jeuk kan aan het begin van de behandeling erger worden. Dit duurt meestal niet lang.

Mensen met een zware infectie met de worm 'Loa loa' kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• afwijkingen aan de werking van de hersenen • nek- of rugpijn • bloeding in het wit van de ogen (ook bekend als rood oog) • kortademigheid • verlies van controle over de blaas of darmen • moeilijk staan of lopen • psychische veranderingen • zich suf of verward voelen • niet reageren op andere mensen of in coma geraken.

Mensen die geïnfecteerd zijn met de worm 'Onchocerca volvulus' die rivierblindheid veroorzaakt kunnen de volgende bijwerkingen krijgen:

• jeuk of uitslag • pijn in de gewrichten of spieren • koorts • misselijkheid of braken • zwelling van de lymfeklieren • zwelling, met name van de handen, enkels of voeten • diarree • duizeligheid • lage bloeddruk (hypotensie). U kunt zich bij het opstaan duizelig of licht in het hoofd voelen. • snelle hartslag • hoofdpijn of zich moe voelen • veranderingen in het zien of andere oogproblemen zoals ontsteking, roodheid of ongebruikelijke gewaarwordingen • bloeding in het wit van de ogen of zwelling van de oogleden • astma kan erger worden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Galileelaan 5/03, 1210 BRUSSEL, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Verschijnselen van een allergische reactie op een geneesmiddel kunnen onder meer zijn huiduitslag, moeilijk ademen of koorts.

 U heeft na het gebruik van ivermectine ooit last gehad van ernstige huiduitslag of huidschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond.

Gebruik dit geneesmiddel niet als het bovenstaande op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Innemen van dit medicijn

 Neem dit medicijn via de mond in.

 Voor kinderen jonger dan zes jaar moeten de tabletten vóór het innemen worden fijngemaakt.

 Neem het aantal tabletten dat uw arts heeft voorgeschreven allemaal in één keer met water op een lege maag in. Eet niets binnen twee uur voor of na inname van de tabletten. De reden daarvoor is dat het niet bekend is hoe voedsel van invloed is op hoe uw lichaam het medicijn absorbeert.

Hoeveel innemen

De behandeling bestaat uit één enkele dosis.

 Neem het aantal tabletten dat uw arts heeft voorgeschreven allemaal in één keer in.

 De dosis hangt af van uw ziekte en uw gewicht of lengte.

 De arts zal u zeggen hoeveel tabletten u moet innemen.

Voor intestinale strongyloïdiase (anguillulose)

De gebruikelijke dosis is:

LICHAAMSGEWICHT (kg) DOSIS (aantal tabletten 3 mg)

15 t/m 24 één

25 t/m 35 twee

36 t/m 50 drie

51 t/m 65 vier

66 t/m 79 vijf

≥ 80 zes

Voor microfilaremie als gevolg van lymfatische filariasis – veroorzaakt door Wuchereria bancrofti

De gebruikelijke dosis is:

LICHAAMS GEWICHT (kg) DOSIS bij halfjaarlijkse toediening Aantal tabletten 3 mg DOSIS bij jaarlijkse toediening Aantal tabletten 3 mg

15 t/m 25 één twee

26 t/m 44 twee vier

45 t/m 64 drie zes

65 t/m 84 vier acht

Dit wordt elke 6 of elke 12 maanden herhaald.

Als alternatief en als er geen weegschaal beschikbaar is, kan de dosis op grond van de lengte van de patiënt als volgt worden berekend:

LENGTE (cm) DOSIS bij halfjaarlijkse toediening Aantal tabletten 3 mg

90 t/m 119 één twee

120 t/m 140 twee vier

141 t/m 158 drie zes

158 vier acht

Voor schurft

 De dosis is 200 microgram per kg lichaamsgewicht. Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u in moet nemen.

 U weet pas na 4 weken of de behandeling geslaagd is.

 Uw arts kan besluiten u binnen 8 tot 15 dagen een tweede eenmalige dosis voor te schrijven.

Als u denkt dat dit geneesmiddel te sterk of juist te weinig werkt, overleg dan met uw arts of apotheker.