Coversyl 10mg Orifarm Filmomh Tabl 90

Coversyl wordt gebruikt:

 om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen,

 om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met een stabiel coronair lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

 De werkzame stof in dit medicijn is perindopril arginine. Elke filmomhulde tablet bevat 6,790 mg perindopril (wat overeenkomt met 10 mg perindopril arginine).  De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maltodextrine, hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat (type A), en in het filmomhulsel van de tablet: glycerol, hypromellose, koper chlorofylline, macrogol 6000, magnesiumstearaat, titaniumdioxide.

Neemt u nog andere medicijnen in?

Gebruikt u naast Coversyl nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling met Coversyl kan beïnvloed worden door andere medicijnen. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen, zoals:

 andere medicijnen ter behandeling van hoge bloeddruk, inclusief angiotensine II-receptorantagonisten (ARB's), aliskiren (zie ook de informatie in de rubriken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?") of diuretica (medicijnen die een vermeerdering geven van de hoeveelheid urine die de nieren produceren),

 kaliumsparende medicijnen (bv. triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers, andere medicijnen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals heparine, een medicijn voor het verdunnen van het bloed om stolsels te voorkomen, trimethoprim en cotrimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën),

 kaliumsparende medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in doses tussen 12,5 mg tot 50 mg per dag,

 lithium voor depressie of manische depressie,

 niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen (ibuprofen) tegen pijn, of een hoge dosis acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in veel pijnstillers en koortsverlagende medicijnen evenals in medicijnen ter voorkoming van bloedstolsels,

 medicijnen ter behandeling van suikerziekte (zoals insuline of metformine),

 baclofen (wordt gebruikt voor het behandelen van spierstijfheid bij ziekten zoals multiple sclerose),

 medicijnen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie enz. (bv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica),

 immunosuppressiva (medicijnen die het afweersysteem van het lichaam verzwakken) die gebruikt worden bij de behandeling van autoimmuunziekten of na een transplantatie (bv. ciclosporine, tacrolimus),

 trimethoprim (voor de behandeling van infecties),

 estramustine (wordt gebruikt bij het behandelen van kanker),

 medicijnen die het vaakst worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van orgaantransplantaten (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen in de klasse van zogeheten mTor-remmers). Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Coversyl?",

 sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken 'Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?',

 allopurinol (voor de behandeling van jicht),

 procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),

 vaatverwijdende middelen inclusief nitraten, (producten die bloedvaten verwijden),

 medicijnen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bv. efedrine, noradrenaline of adrenaline).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het nemen van het medicijn en neem onmiddellijk contact op met een arts, als u één van de volgende bijwerkingen, die ernstig kunen zijn, ervaart:

 zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?") (Soms – kan voorkomen bij tot 1 op de 100 gebruikers),

 ernstige duizeligheid of flauwvallen vanwege een lage bloeddruk (Vaak - kan voorkomen bij tot 1 op de 10 gebruikers),

 ongebruikelijk snelle of onregelmatige hartslag, pijn in de borst (angina) of een hartaanval (Zeer zelden - kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),

 zwakte in armen of benen, of problemen met spreken wat een teken kan zijn van een mogelijk beroerte (Zeer zelden - kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),

 plotse piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademig of moeilijkheden bij het ademen (bronchospasme) (Soms – kan voorkomen bij tot 1 op de 100 gebruikers),

 ontstoken alvleesklier wat een hevige buikpijn en rugpijn kan veroorzaken en gepaard kan gaan met een erg onwel gevoel (Zeer zelden – kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),

 geel worden van de huid of de ogen (geelzucht) wat een teken kan zijn van hepatitis (Zeer zelden – kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),

 huiduitslag wat vaak begint met rode jeukerige vlekken op uw gezicht, armen of benen (erythema multiforme) (Zeer zelden – kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers).

Neem contact op met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen waarneemt:

Vaak (kan voorkomen bij tot 1 op de 10 gebruikers):

 hoofdpijn,

 duizeligheid,

 draaierigheid,

 tintelingen,

 stoornissen van het gezichtsvermogen,

 tinnitus (oorsuizen),

 hoesten,

 kortademigheid (dyspnoea),

 maagdarmklachten (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of spijsverterings- stoornissen, diarree, obstipatie),

 allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk),

 spierkrampen,

 zwaktegevoel.

Soms (kan voorkomen bij tot 1 op de 100 gebruikers):

 depressie,

 stemmingswisselingen,

 slaapstoornissen,

 droge mond,

 hevige jeuk of ernstige huidproblemen,

 vorming van blarenclusters over de huid,

 nierproblemen,

 impotentie,

 zweten,

 overtollige eosinofielen (een type witte bloedcellen),

 slaperigheid,

 flauwvallen,

 palpitaties,

 tachycardie,

 vasculitis (ontsteking van bloedvaten),

 fotosensibiliteitsreactie (verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon),

 artralgie (gewrichtspijn),

 myalgie (spierpijn),

 pijn op de borst,

 malaise,

 perifeer oedeem,

 koorts,

 vallen,

 verandering in laboratoriumparameters: hoge kaliumspiegel in het bloed reversibel na het stoppen,

 lage natriumspiegel,

 hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegel) in geval van diabetespatiënten,

 verhoogd bloedureum en verhoogde bloedcreatinine.

Zelden (kan voorkomen bij tot 1 op de 1.000 gebruikers):

 acuut nierfalen,

 donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon).

 minder of niet meer kunnen plassen,

 overmatig blozen,

 verergering van psoriasis,

 veranderingen in laboratoriumparameters: verhoogd niveau van leverenzymen, hoog niveau van serumbilirubine.

Zeer zelden (kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers):

 verwardheid,

 eosinofielenpneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking),

 rhinitis (loopneus of verstopte neus),

 veranderingen in bloedwaarden zoals een lager aantal witte en rode bloedcellen,

 lager hemoglobine,

 lager aantal bloedplaatjes.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 Als u allergisch bent voor perindopril of één van de stoffen in dit medicijn vermeld in rubriek 6 of voor een andere ACE-remmer. Als u symptomen hebt ondervonden zoals piepend ademhalen, zwelling van het gezicht, de tong of keel, intense jeuk of ernstige huiduitslag bij eerdere behandeling met ACE-remmers of wanneer u of een familielid van u deze symptomen onder andere omstandigheden heeft gehad (een aandoening die angio-oedeem wordt genoemd).

 Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter Coversyl niet te nemen tijdens de vroege zwangerschap – zie rubriek "Zwangerschap").

 Als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat.

 Als u een dialyse ondergaat of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Coversyl mogelijk niet geschikt voor u.

 Als u nierproblemen heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose).

 Als u sacubitril/valsartan gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een medicijn voor hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel) verhoogd is (zie de rubriken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?' en 'Neemt u nog andere medicijnen in?').