Vibratab Comp 10 X 100mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vibratab. Des effets indésirables au niveau de l'œsophage (inflammation et ulcérations), parfois graves, ont été rapportés avec la doxycycline. Prenez votre médicament avec un volume suffisant de liquide et attendez 30 minutes avant de vous coucher pour diminuer le risque d'irritation et d'ulcération œsophagiennes (voir rubrique 3. " Comment prendre Vibratab "). Si des symptômes tels que troubles de la déglutition et douleur au niveau de l'œsophage surviennent, informez-en votre médecin. Il peut envisager l'arrêt de la prise du médicament et rechercher l'origine des symptômes. Informez également votre médecin si vous avez présenté dans le passé des symptômes de reflux œsophagien.  Evitez l'exposition directe au soleil et à la lumière ultraviolette artificielle lors du traitement sous doxycycline et arrêtez le traitement si une phototoxicité (p.ex. éruption de la peau) apparaît. L'utilisation d'une crème solaire ou d'un écran total devra être envisagée.  En cas de diarrhée, même non grave, durant le traitement ou dans les 2 mois qui suivent la fin du traitement avec Vibratab, informez votre médecin.  Si vous présentez des symptômes de colite pseudomembraneuse (inflammation du côlon qui peut être due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile) tels que diarrhée aqueuse abondante (parfois accompagnée de pertes de sang), des douleurs et crampes abdominales sévères, des nausées, de la déshydratation ou de la fièvre, contactez immédiatement votre médecin.  Si vous ressentez des maux de tête et/ou des troubles de la vision, consultez immédiatement votre médecin ; cela peut être dû à une augmentation de la pression crânienne.  Si vous présentez une réaction cutanée grave, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Cela peut être le signe d'un érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en cocarde), d'une dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches), d'un syndrome de Stevens-Johnson (affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes), d'une nécrolyse épidermique toxique (un syndrome caractérisé par une nécrose bulleuse aiguë de l'épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux) ou d'un syndrome d'hypersensibilité (éruptions accompagnées de symptômes pseudo-grippaux comme la fièvre, des maux de tête, des douleurs diffuses dans tout le corps). Voir rubrique 4.  Prévenez également votre médecin si vous prenez de l'isotrétinoïne (médicament utilisé pour le traitement des formes graves d'acné). Voir rubrique " Autres médicaments et Vibratab ".  Lors de traitements prolongés de l'acné, prévenez votre médecin si une infection se présente pendant le traitement.  L'utilisation de doxycycline peut augmenter l'incidence d'une candidose vaginale. Si vous présentez un ou plusieurs symptômes suivants de prolifération de Candida (champignons), contactez votre médecin : infection vaginale, écoulement vaginal ou démangeaisons.  Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes au foie ou d'une maladie auto-immune telle que la myasthénie ou le lupus érythémateux disséminé. Ce dernier peut causer des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre et peut s'aggraver pendant le traitement avec Vibratab.  L'administration de tétracyclines au cours de la croissance pourrait provoquer un ralentissement réversible de la croissance osseuse.  L'administration de tétracyclines durant la période de formation des dents (du 4e mois de la grossesse à l'enfance jusqu'à 8 ans) pourrait provoquer une modification irréversible de la couleur des dents (jaunâtre, grisâtre, brunâtre) et éventuellement un risque accru de caries. Vibratab ne peut jamais être administré aux enfants âgés de 8 ans ou moins sauf avis contraire du médecin. Voir rubrique " Ne prenez jamais Vibratab ".  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autre médicaments et Vibratab ".  Si vous devez subir une anesthésie, prévenez votre médecin que vous prenez du Vibratab. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

• Infections des voies respiratoires: pneumonie atypique due à Mycoplasma pneumoniae
• Infections de l'appareil génito-urinaire
  • uréthrite/cervicite non compliquée due à Chlamydia trachomatis
  • épididymo-orchite due à Chlamydia trachomatis
  • syphilis en cas d'allergie à la pénicilline
  • lymphogranuloma venereum
  • affection pelvienne aiguë
  • Typhus exanthématique
  • Infections gastro-intestinales:
  • traitement adjuvant du choléra
  • Arthrite de Lyme au stade I (y compris la forme cutanée ou erythema migrans)
  • Leptospirose
  • Acnés vulgaires papulo-pustuleuses
  • Traitement et prophylaxie du paludisme

Ce que contient Vibratab

• La substance active est la doxycycline. Elle est présente sous forme de monohydrate de doxycycline (104,1 mg par comprimé), ce qui correspond à 100 mg de doxycycline.

• Les autres composants sont la silice colloïdale, la cellulose microcristalline et le stéarate de magnésium.

La prise simultanée de Vibratab et de pénicilline (un antibiotique) ou ses dérivés est à éviter.

La prise simultanée de médicaments contre les brûlures d'estomac (antiacides) contenant de l'aluminium, du calcium, du magnésium ou d'autres médicaments en contenant, de médicaments contenant du fer, de médicaments pour l'ostéoporose ou de sels de bismuth, est contre-indiquée. Si vous devez quand même prendre ces médicaments, il y a lieu de prévoir un intervalle aussi long que possible entre la prise de Vibratab et de ces médicaments.

L'efficacité d'un traitement contraceptif par la " pilule " peut être diminuée par l'administration d'un traitement antibiotique concomitant.

Les antiépileptiques, les barbituriques et l'alcool peuvent affecter l'action de Vibratab.

La prise simultanée de rifampicine (un antibiotique) et de Vibratab peut diminuer l'efficacité de Vibratab.

La prise simultanée de méthotrexate (médicament qui combat des tumeurs) et de Vibratab peut augmenter le risque d'effets indésirables de méthotrexate.

Si vous devez subir une anesthésie avec du méthoxyfurane, l'utilisation de tétracyclines peut augmenter la toxicité rénale.

Arrêtez d'utiliser Vibratab et informez immédiatement votre médecin si vous :

• présentez le moindre signe de réaction allergique sévère (par ex. réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes p.ex. avec choc).

• présentez des réactions sévères de la peau comme une éruption médicamenteuse de la peau avec augmentation des éosinophiles dans le sang et symptômes généraux (DRESS).

Des réactions d'hypersensibilité sévères comme un choc anaphylactique et DRESS ont rarement été rapportées et pourraient avoir des conséquences fatales.

Des autres effets indésirables peuvent survenir :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

 hypersensibilité aux rayons solaires

 maux de tête,

 nausées, vomissements,

 éruptions cutanées,

 prolifération de Candida (champignons), notamment inflammation du vagin, écoulement vaginal et démangeaisons

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

 troubles de la digestion (brûlures d'estomac ou gastrite)

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

 anémie avec destruction des globules rouges,

 diminution des globules blancs neutrophiles,

 diminution des plaquettes,

 pourcentage trop important des globules blancs éosinophiles dans le sang,

 sensibilité accrue aux substances étrangères,

 choc anaphylactique,

 gêne respiratoire,

 maladie de Schönlein-Henoch (maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins)

 œdème de Quincke (brusque infiltration de liquide dans les tissus de la face associée à de vives démangeaisons et survenant lors d'une réaction allergique),

 rétention d'eau,

 poussée aiguë de lupus érythémateux (une maladie auto-immune caractérisée par un dérèglement du système immunitaire par lui-même),

 urticaire,

 hypersensibilité médicamenteuse, la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre,

 des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre les infections à spirochètes telles que la maladie de Lyme,

 modification de la teinte des glandes thyroïdes observable au microscope,

 perte d'appétit,

 bombement des fontanelles chez le nouveau-né,

 hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte, ceci peut s'accompagnée de symptômes tels que maux de tête, nausées, vomissements, bourdonnements dans les oreilles et troubles visuels, y compris une vision floue, une vision double (diplopie), un défaut dans le champ de vision délimité par une zone de vision normale (scotome), perte de vision, parfois même permanente,

 tintements d'oreilles,

 inflammation de l'enveloppe membraneuse du cœur, accélération du rythme du cœur,

 baisse de tension,

 bouffées de chaleur,

 douleurs abdominales,

 troubles de la déglutition,

 diarrhée,

 inflammation de la langue,

 entérocolite,

 inflammation du pancréas,

 colite pseudomembraneuse et lésions inflammatoires de la région anogénitale,

 diarrhée à C. difficile.

 inflammation et ulcères au niveau de l'œsophage

 trouble du fonctionnement du foie, inflammation ou toxicité au niveau du foie,

 des réactions cutanées sévères comme : érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en cocarde), dermatite exfoliative (inflammation caractérisée par une destruction des couches superficielles de la peau), syndrome de Stevens-Johnson (rougeur bulleuse grave polymorphe), nécrolyse épidermique toxique (un syndrome caractérisé par une nécrose bulleuse aiguë de l'épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux),

 éruption fixe d'origine médicamenteuse (plaques rondes ou ovales de rougeur et gonflement de la peau, cloques (urticaire) et démangeaisons, qui réapparaissent généralement au(x) même(s) site(s) lors d'une réexposition au médicament),

 hyperpigmentation de la peau (taches plus foncées sur la peau),

 Photo-onycholyse (décollement de l'ongle, parfois entraînant la chute de l'ongle, après une exposition solaire),

 douleur musculaire et/ou articulaire

 augmentation de l'azote uréique du sang

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)

 taux anormalement bas de glucose dans le sang (hypoglycémie),

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 décoloration et/ou manque de croissance des dents

Les tétracyclines peuvent ralentir la croissance des os chez les prématurés. Cette réaction est réversible dès l'arrêt du traitement.

Ne prenez jamais Vibratab  Si vous êtes allergique à la doxycycline, à une tétracycline quelle qu'elle soit ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous présentez une lésion au niveau de l'œsophage   N'utilisez pas la doxycycline pendant les 2ième et 3ième trimestres de la grossesse et de l'allaitement, sauf avis contraire du médecin (voir rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ").

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse L'administration de médicaments du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (à partir du 4e mois de la grossesse, période néonatale, enfance jusqu'à 8 ans) pourrait provoquer une modification irréversible de la couleur des dents (jaunâtre, grisâtre, brunâtre) et éventuellement un risque accru de caries. Cet effet indésirable est plus fréquent en cas d'administration à long terme, bien qu'il ait été observé à la suite de traitements répétés à court terme. Une diminution du développement de l'émail dentaire a également été signalée. L'administration des tétracyclines au cours de la croissance pourrait provoquer un ralentissement réversible de la croissance osseuse. La doxycycline est contre-indiquée durant la grossesse sauf dans les situations pouvant engager le pronostic vital. Dans ce cas votre médecin peut décider qu'un traitement est approprié lorsque les bénéfices du traitement l'emportent sur les risques encourus et qu' aucun traitement alternatif n'est disponible. Allaitement La doxycycline est excrété dans le lait maternel en quantité telle que des effets chez les nouveau�nés/nourrissons sont probables. La doxycycline est contre-indiquée durant l'allaitement sauf dans les situations pouvant engager le pronostic vital. Dans ce cas votre médecin peut décider qu'un traitement est approprié lorsque les bénéfices du traitement l'emportent sur les risques encourus et qu' aucun traitement alternatif n'est disponible. Fertilité Il n'existe pas de données sur l'effet de doxycycline sur la fertilité masculine et féminine.

Adultes

• Infections des voies respiratoires
  • premier jour: 200 mg en 1 prise ou en 2 x 100 mg à 12 heures d'intervalle
  • puis 100 mg par jour pendant 5 à 10 jours
  • Uréthrite/cervicite due à Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg par jour pendant 7 jours
  • Epididymo-orchite due à Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg par jour pendant 10 jours
  • Syphilis primaire et secondaire: 2 x 100 mg par jour pendant 14 jours
  • Lymphogranuloma venereum: 2 x 100 mg par jour pendant 21 jours
  • Affection pelvienne aiguë:
  • 2 x 100 mg par jour pendant 10 jours.
  • Toujours en association avec un antibiotique actif sur le N. Gonorrhoeae, les anaérobies, les bactéries Gram-négatif facultatives et les streptocoques
  • Typhus exanthématique: dose unique de 100 mg ou de 200 mg
  • Traitement adjuvant du choléra: 300 mg en dose unique
  • Arthrite de Lyme au stade I (y compris la forme cutanée ou erythema migrans): 100-200 mg par jour pendant 10-20 jours
  • Leptospirose: 2 x 100 mg par jour pendant 7 jours
  • Acnés vulgaires papulo-pustuleuses: 50 mg par jour jusqu'à 12 semaines
  • Traitement du paludisme à P. falciparum, provenant des régions où existent des souches chloroquinorésistantes:
  • 200 mg par jour (en une seule prise ou en 2 x 100 mg à 12 h d'intervalle) pendant 7 jours au moins
  • Il faut toujours associer un schizonticide à effet rapide
  • Prophylaxie du paludisme:
  • Uniquement pour des régions où existent des souches de P. falciparum résistantes à la chloroquine, en cas d'intolérance ou de contre-indication à la méfloquine ou à la combinaison atovaquone/proguanil ainsi que pour les voyages de courte durée (< 4 mois).
  • 100 mg par jour.
  • La prophylaxie commence 1 à 2 jours avant le départ, elle continue pendant le séjour (moins de 4 mois) jusqu'à 4 semaines après avoir quitté la zone impaludée

Enfants à partir de 8 ans et jusqu'à 50 kg

• Traitement du paludisme:
• premier jour: 4 mg/kg (en une seule prise ou à répartir sur deux prises à 12 heures d'intervalle),
• puis une dose de 2 mg/kg (en une seule prise ou à répartir sur deux prises) pendant au moins 6 jours.
• La doxycycline doit toujours être associée à un schizonticide à action rapide
• Prophylaxie du paludisme:
• 2 mg/kg une fois par jour
• Le traitement prophylactique débute 1 à 2 jours avant le départ, se poursuit pendant le séjour (de moins de 4 mois) et jusqu'à 4 semaines après avoir quitté la région touchée par le paludisme

Enfants à partir de 8 ans et > 50 kg

• Traitement et prophylaxie du paludisme : voir posologie indiquée pour l'adulte

Mode d'administration

• En cas d'irritation gastrique, le comprimé peut être pris avec de la nourriture ou du lait (résorption de la doxycycline guère influencée)
• Le comprimé doit être pris avec au moins 100 ml (ou un demi-verre) de liquide
• Après la prise, le patient doit attendre au moins 30 minutes avant d'aller se coucher
• Respecter le délai (12 ou 24 h) entre les prises