Valproate Retard EG 300Mg Liber Prol Comp 100

Epilepsie

• Epilepsie généralisée sous forme d'absences et de crises myocloniques et tonico-cloniques
• Epilepsie partielle (focale) et épilepsie généralisée secondaire, sous forme d'un traitement combiné si ces épilepsies ne répondent pas au traitement antiépileptique habituel

• La substance active est le valproate de sodium. Un comprimé à libération prolongée contient 200 mg de valproate de sodium et 87 mg d'acide valproïque (ce qui équivaut à 300 mg de valproate de sodium).
• Les autres composants sont: Acésulfame potassium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, sébacate de dibutyle, hypromellose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée, dioxyde de titane (E171).

 Lorsqu'ils sont utilisés en même temps, l'acide valproïque et la quétiapine (un médicament utilisé pour traiter des troubles psychiatriques) peuvent augmenter le risque de diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie).

 Valproate Retard EG peut diminuer la concentration plasmatique d'olanzapine (un médicament utilisé pour traiter des troubles psychiatriques).

 Certains anti-infectieux contenant du pivalate (par exemple la pivampicilline, l'adéfovir dipivoxil) peuvent augmenter le risque de déficit en carnitine lorsqu'ils sont utilisés en même temps que le valproate.

Votre médecin déterminera si vous devez arrêter d'autres médicaments que vous utilisez ou si le traitement peut être poursuivi.

Valproate Retard EG avec des aliments, boissons et de l'alcool

Consommer de l'alcool en même temps que Valproate Retard EG peut réduire ou augmenter l'effet de Valproate Retard EG, ainsi que ses effets secondaires. Vous devez donc éviter la consommation d'alcool pendant le traitement.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Valproate Retard EG

 si vous êtes allergique au valproate de sodium, à l'acide valproïque ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous ou un membre de votre famille avez déjà souffert précédemment d'un dysfonctionnement grave du foie, ou si vous souffrez actuellement d'un dysfonctionnement grave du foie ou du pancréas,

 Si l'un de vos frères et sœurs a présenté un dysfonctionnement du foie ayant entraîné la mort pendant un traitement par acide valproïque,

 Si vous souffrez d'un trouble métabolique congénital ou acquis du pigment sanguin (appelé porphyrie hépatique),

 Si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine,

 Si vous avez un problème génétique causant un trouble mitochondrial (p. ex. le syndrome d'Alpers-Huttenlocher)

 Si vous présentez une perturbation du cycle de l'urée (un certain trouble métabolique),

 Si vous avez un déficit en carnitine (une maladie métabolique très rare) qui n'est pas traitée.

Adultes et enfants > 6 ans

• Posologie initiale: 5 - 10 mg/kg par jour
• Augmentation progressive de 5 mg/kg tous les 4 - 7 jours
• Posologie moyenne
  • enfants > 6 ans: 30 mg/kg par jour
  • adolescents: 25 mg/kg par jour
  • adultes: 20 mg/kg par jour

Mode d'administration

• Répartir la dose quotidienne en 1 à 2 prises
• Avaler les comprimés entiers ou coupés en deux avec une quantité abondante de liquide
• De préférence le matin à jeun (pendant ou après un repas en cas d'effets indesirables gastro-intestinaux)