Strepsils Lidocain Keel Spray Gorge

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi - Si les plaintes ne s'améliorent pas ou même s'aggravent après 3 à 4 jours, contacter un médecin ou un pharmacien. - L'utilisation d'une posologie excessive, des intervalles trop courts entre les doses ou l'utilisation sur des muqueuses abîmées peuvent provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques et des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.9). - Chez les personnes sensibles, vu l'effet anesthésiant local, le risque d'étouffement peut augmenter ou la sensibilité de la bouche ou de la gorge peut se modifier temporairement. - Eviter de manger ou de mâcher un chewing-gum lorsque la bouche et/ou la gorge sont anesthésiées. L'anesthésie de la langue et de la muqueuse buccale augmente le risque de plaies par morsure, de troubles de la déglutition et d'étouffement. - Si le mal de gorge s'accompagne d'une fièvre élevée, de céphalées, de nausées ou de vomissements, ce médicament ne peut pas être utilisé pendant plus de 2 jours sans avis médical. - Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lésions aiguës de la bouche ou de la gorge. Solution pour pulvérisation buccale - Eviter tout contact avec les yeux (pulvérisation). - La solution pour pulvérisation peut être utilisée chez les personnes atteintes de diabète. - Les patients ayant des affections héréditaires rares telles qu'une intolérance au fructose ne doivent pas utiliser Strepsils+ Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale. - Les patients ne peuvent pas inhaler la solution pour pulvérisation pendant l'utilisation de Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale. - Les patients présentant un asthme ou un bronchospasme ne doivent utiliser Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation que sous la surveillance d'un médecin. - Ce médicament contient 83.2 mg d'alcool (éthanol) par dose. La quantité en dose de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entrainer d'effet notable. - Ce médicament contient 33.6 mg de sorbitol par dose. - Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫. - Azorubine (E 122) peut provoquer des réactions allergiques. Pastilles - Chaque pastille contient 1,495 g du saccharose et 1,017 g du glucose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. - Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). - Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme " sans gluten ≫ et est donc peu susceptible d'entrainer des problèmes en cas de maladie cœliaque. Une pastille ne contient pas plus de 20,30 microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament. - Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium". - Ce médicament contient un parfum avec Alcool anisylique, d-Limonene et Linalool. L'alcool anisylique, d-Limonene et Linalool peuvent provoquer des réactions allergiques. - Carmin d'indigo (E132) peut provoquer des réactions allergiques. - Ce médicament contient de sulfites et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes

Affections douloureuses bucco-pharyngées

• Pharyngites
• Laryngites
• Maux de gorge
• Soins après amygdalectomie

Ce que contient Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale Les substances actives sont : 4,46 mg d'alcool dichlorobenzylique, 2,23 mg d'amylmétacrésol et 6,0 mg de lidocaïne par ml. Les autres composants sont : éthanol, acide citrique, glycérol, sorbitol, saccharine, menthol, arôme menthe, arôme anis, azorubine (E122), eau. Voir rubrique 2 "Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale contient du sorbitol, de l'azorubine (E122) et de l'éthanol".

Autres médicaments et Strepsils + Lidocaïne Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

La toxicité de la lidocaïne administrée par voie orale peut augmenter en cas d'administration simultanée des substances suivantes : - Antibiotiques (médicaments contre certaines infections bactériennes), p. ex. érythromycine ou antimycosiques (médicaments contre certaines infections à champignons), p. ex. itraconazole.

• Bêtabloquants (un certain groupe de médicaments contre l'hypertension, certaines plaintes cardiaques et une augmentation de la pression de l'œil) et médicaments contenant de la cimétidine (utilisée pour le traitement des ulcères d'estomac)

• Médicaments tels que la fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression)

• Médicaments pour traiter les affections cardiaques, p. ex. mexilétine ou procaïnamide

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée :  Hypersensibilité : une hypersensibilité à la lidocaïne peut se manifester sous la forme d'une accumulation de liquide dans la peau et/ou les muqueuses s'accompagnant de démangeaisons, d'une éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons, de crampes au niveau des bronches, d'une tension artérielle faible avec perte de connaissance.

 Gonflement de la bouche ou de la gorge.  Nausées, sensation de brûlure ou picotements dans la bouche ou la gorge, troubles du goût.  Éruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES, Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be , e-mail: adr@afmps.be Luxembourg Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification- effets-indesirables-medicaments.html En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Strepsils + Lidocaïne
 Chez les enfants de moins de 12 ans.
 Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
 Si vous avez des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
 Chez les patients prédisposés à la méthémoglobinémie ou chez les patients ayant des antécédents ou une suspicion de méthémoglobinémie (présence de méthémoglobine dans le sang).

 Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lésions aiguës de la bouche ou de la gorge.

 Les patients présentant un asthme ou un bronchospasme ne doivent utiliser Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation que sous la surveillance d'un médecin.

Grossesse Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de la lidocaïne, qui traverse néanmoins facilement la barrière placentaire. Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'alcool dichlorobenzylique et d'amylmétacrésol chez la femme enceinte. Strepsils n'est pas recommandé pendant la grossesse. Allaitement La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel, mais à la dose thérapeutique de Strepsils + Lidocaïne, aucun effet chez les nourrissons allaités n'est attendu. On ne sait pas si l'alcool dichlorobenzylique et l'amylmétacrésol (ou ses métabolites) sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Strepsils ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de ce médicament sur la fertilité masculine et féminine.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Deux nébulisations par application, toutes les deux heures si nécessaire
• Dose max.: 8 applications par jour

Mode d'administration

• La solution pour pulvérisation buccale ne peut être inhalée