Colludol Spray 30ml

Colludol est un agent thérapeutique symptomatique. Sans diagnostic précis de l'affection en cause, le traitement sera limité à 1 semaine. 1) Liées à l'hexamidine. Lors d'une utilisation prolongée ou inadéquate, (pulvérisations trop fréquentes), l'hexamidine pourrait entraîner des effets systémiques chez l'homme. 2) Liées à la lidocaïne. Une utilisation prolongée ou inadéquate (pulvérisations trop fréquentes) pourrait entraîner une résorption importante de la lidocaïne, augmentant de ce fait la fréquence et l'importance des effets indésirables (voir rubrique 4.8 Effets indésirables). La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la posologie doit être réduite chez les insuffisants hépatiques. La posologie sera aussi réduite chez les patients souffrant d'une affection cardiaque. Colludol contient du saccharose. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Utiliser avec prudence chez les enfants (au dessus de 6 ans) et chez les patients présentant une muqueuse lésée, en raison d'un risque de résorption trop importante pouvant entraîner des signes de toxicité (voir rubrique 4.8 Effets indésirables). Population pédiatrique Ne pas utiliser chez le nourrisson et les jeunes enfants de moins de 6 ans en raison d'un risque de résorption rapide de la lidocaïne et d'un risque de spasme laryngé réflexe et de faux croup.

Affections douloureuses de l'oro-pharynx

• Angines
• Pharyngites
• Aphtes
• Suites d'interventions chirurgicales au niveau des amygdales

Ce que contient Colludol?

• Les substances actives sont: diisétionate d'hexamidine 1 mg - lidocaïne hydrochloride 2 mg.
• Les autres composants sont: glycérol - saccharose - arôme synthétique de fruit de la passion
  (dérog. 42/960) - arôme synthétique de pêche (dérog. 42/961) - arôme synthétique de menthe -
  eau purifiée pour 1 ml - azote pour une pression de 7 bar.

Qu'est-ce que Colludol et contenu de l'emballage extérieur?

Solution pour pulvérisation buccale: 1 flacon pulvérisateur de 30 ml.

L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques divers doit être évitée, des interactions médicamenteuses pouvant se produire (inactivation, antagonisme,...).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Surtout si les pulvérisations sont trop nombreuses ou si la muqueuse de la bouche ou de la gorge est abîmée, le Colludol peut, dans de très rares cas, provoquer une réaction allergique de la peau ou certains effets généraux.

Symptômes: agitation, tremblements, maux de tête, nausées, bourdonnements d'oreille, troubles respiratoires, battements trop rapides ou trop lents du cœur. Dans ces cas, suspendre le traitement et appeler votre médecin.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 1000 Bruxelles Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 E-mail: crpv@chru-nancy.fr

ou

Division de la Pharmacie et des Médicaments Tél.: (+352) 2478 5592 E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu

Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification- effets-indesirables-medicaments.html

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Colludol - Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Chez les personnes allergiques (hypersensibles) à l'hexamidine ou à ses dérivés ou aux anesthésiques locaux du groupe amides. - En cas d'infection grave ou de plaie importante dans la bouche ou la gorge. - En cas de troubles du métabolisme de certains pigments (porphyries). - Ne pas administrer chez le nourrisson et le jeune enfant de moins de 6 ans.

En l'absence de données concrètes et en raison d'un risque de résorption trop importante de la lidocaïne, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la période de grossesse ou d'allaitement.

Adultes et enfants de plus de 6 ans

• 3 à 6 pulvérisations par jour

Mode d'administration

• Adapter le nébuliseur sur la valve du flacon en remplacement du capuchon
• Placer l'orifice du nébuliseur à l'entrée de la cavité buccale et appuyer
• Ne pas avaler la solution
• Veiller à ne pas contaminer le nébuliseur