Azithromycine 500 Mg EG Comp Pell 24X500 Mg

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Azithromycine EG si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes : - problèmes de cœur (par exemple, troubles du rythme cardiaque ou insuffisance cardiaque) ou faibles taux de potassium ou de magnésium dans le sang : ces situations peuvent contribuer à la survenue d'effets indésirables cardiaques graves de l'azithromycine - problèmes de foie : votre médecin pourrait avoir besoin d'effectuer une surveillance du fonctionnement de votre foie ou d'arrêter le traitement - diarrhée sévère après la prise d'autres antibiotiques - faiblesse musculaire localisée (myasthénie grave), car les symptômes de cette maladie peuvent s'aggraver pendant le traitement - ou si vous prenez des dérivés de l'ergot de seigle tels que l'ergotamine (utilisée pour traiter la migraine) car ces médicaments ne doivent pas être pris avec Azithromycine EG. Arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement (voir également " Effets indésirables graves " dans la rubrique 4) : - si vous pensez que vous faites une réaction allergique (par exemple, difficultés à respirer, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée, formation de vésicules). - si vous présentez l'un des symptômes décrits à la rubrique 4, en lien avec des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ou une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui ont été rapportés en association avec le traitement par azithromycine. - si vous pensez que vous avez des battements de cœur anormaux ou très forts, des sensations vertigineuses ou des évanouissements lorsque vous prenez Azithromycine EG. - si vous présentez des signes de problèmes de foie (par exemple, urines sombres, perte d'appétit ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). - si vous présentez une diarrhée sévère pendant ou après le traitement. Ne prenez pas de médicament pour traiter la diarrhée sans avoir consulté au préalable votre médecin. Si votre diarrhée persiste ou réapparaît au cours des premières semaines suivant le traitement, veuillez en informer votre médecin. Surinfection Votre médecin pourra vous surveiller pour détecter des signes d'infections bactériennes ou fongiques supplémentaires ne pouvant pas être traitées par Azithromycine EG (surinfection). Infections sexuellement transmissibles Votre médecin peut rechercher et exclure une éventuelle syphilis, une infection sexuellement transmissible qui pourrait sinon évoluer sans être détectée, entraînant un retard de diagnostic. En outre, en cas d'infection bactérienne sexuellement transmissible, votre médecin effectuera un suivi par des analyses biologiques pour surveiller l'efficacité du traitement.

• des infections des voies respiratoires inférieures, dont la bronchite, des exacerbations aiguës d'affections pulmonaires chroniques obstructives et la pneumonie légère à modérée extrahospitalière chez des patients ambulants
• des infections de la sphère ORL (ex. sinusite aiguë) et des voies respiratoires supérieures, notamment la pharyngite/amygdalite. Comme traitement de deuxième intention de la pharyngite/amygdalite due à Streptococcus pyogenes, chez les patients qui ne peuvent utiliser le médicament de première intention
• des infections de la peau et des tissus mous. Dans les maladies sexuellement transmissibles chez l'homme et chez la femme, l'azithromycine est indiqué dans le traitement des infections génitales non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis

Ce que contient Azithromycine EG

La substance active est l'azithromycine.

Azithromycine EG 250 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'azithromycine (sous forme de 262 mg d'azithromycine dihydratée).

Azithromycine EG 500 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'azithromycine (sous forme de 524 mg d'azithromycine dihydratée).

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium;

Pelliculage : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171) et polyéthylèneglycol 4000 (voir rubrique 'Azithromycine EG contient du sodium et du lactose' pour plus d'informations).

Azithromycine EG sera administre avec prudence chez les patients a risque ou presentant des troubles du rythme cardiaque (particulierement chez les femmes et les patients ages). Les prescripteurs doivent tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QT, susceptible d'entrainer le deces.

La prudence s'impose lorsqu'on prend un des médicaments suivants et que l'on s'apprête à prendre Azithromycine EG:

antiacides (contre l'acidité de l'estomac); la prise d'un antiacide et de Azithromycine EG ne peut pas être faite simultanément.

cétirizine (anti-allergique)

didanosine (antiviral)

digoxine (cardiotonique )

colchicine (contre la goutte et la fievre mediterraneenne familiale )

zidovudine (antiviral)

bromocriptine (antiparkinsonien)

dérivés de l'ergot de seigle (anti-migraineux)

atorvastatine (hypocholestérolémiant)

carbamazépine et phénytoïne (anti-épileptiques)

cimétidine (contre l'acidité de l'estomac)

anticoagulants oraux coumariniques, p. ex. warfarine

cyclosporine (antirejet de greffe)

efavirenz (antiviral)

fluconazole (antimycosique)

indinavir (antiviral)

méthylprednisolone (cortisone)

midazolam (somnifère)

nelfinavir (antiviral)

rifabutine (antibiotique)

sildénafil (médicament pour des troubles de l'érection)

terfénadine (anti-allergique)

théophylline (bronchodilatateur)

triazolam (somnifère)

triméthoprime/sulfaméthoxazole (antibactérien)

Médicaments connus pour affecter le rythme cardiaque tels que l'hydroxychloroquine (utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et le lupus) : l'utilisation concomitante avec l'azithromycine peut entraîner une altération du rythme cardiaque (appelée " allongement de l'intervalle QT ").

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Arrêtez d'utiliser l'Azithromycine EG et consultez immédiatement un médecin en cas de survenue de l'un des symptômes suivants : • respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons touchant tout le corps en particulier (réaction anaphylactique, fréquence indéterminée) • battements de cœur rapides ou irréguliers (arythmie cardiaque ou torsades de pointes, tachycardie, fréquence indéterminée) • urines sombres, perte d'appétit ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, qui sont des signes de problèmes de foie (insuffisance hépatique ou nécrose hépatique (fréquence indéterminée), hépatite* (peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)) • diarrhée sévère avec crampes abdominales, selles sanguinolentes et/ou fièvre, pouvant signaler une infection du gros intestin (colite liée à un antibiotique, fréquence indéterminée). Ne prenez pas de médicaments contre la diarrhée qui ralentissent le transit intestinal (antipéristaltiques). • plaques rougeâtres sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, présentant souvent des vésicules en leur centre, peau qui pèle, ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson# ou nécrolyse épidermique toxique, fréquence indéterminée). • éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques gonflés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)) • éruption cutanée rouge, étendue, avec desquamation, bosses sous la peau et vésicules s'accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée, rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)). Autres effets indésirables Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) - diarrhée - gêne abdominale* Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête - vomissements, maux d'estomac# , envie de vomir (nausée) # - modifications des résultats d'analyses de sang (numération de lymphocytes diminuée, numération des éosinophiles augmentée, basophiles augmentés, monocytes augmentés, neutrophiles augmentés, bicarbonate sanguin diminué) Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - muguet (candidose) – infection fongique de la bouche et du vagin, autres infections fongiques - pneumonie, infection bactérienne de la gorge, inflammation gastro-intestinale, trouble respiratoire, inflammation de la muqueuse du nez, infection vaginale - modifications du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie, éosinophilie) - numération plaquettaire augmentée - diminution de la proportion de toutes les cellules sanguines dans le volume de sang total (hématocrite diminué) - réactions allergiques, gonflement des mains, des pieds et du visage (angioœdème) - manque d'appétit# - nervosité, difficultés à dormir (insomnie) - sensation vertigineuse# , envie de dormir (somnolence), modification du goût (dysgueusie) # , sensation de picotements ou engourdissement (paresthésie) # - trouble de la vue# - trouble de l'oreille - sensation de tournis (vertige) - perception des battements de cœur (palpitations) - bouffée de chaleur - respiration sifflante soudaine, saignement de nez - constipation, flatulence# , troubles de la digestion (dyspepsie), inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite), difficulté à avaler (dysphagie), abdomen distendu, bouche sèche, régurgitation de gaz (éructation), ulcération buccale, salivation augmentée - éruption cutanée# , démangeaisons# , urticaire# , dermatite, peau sèche, transpiration anormale (hyperhidrose) - gonflement et douleur dans les articulations (arthrose), douleurs musculaires, mal de dos, douleur au cou - miction douloureuse (dysurie), douleur rénale - règles irrégulières (métrorragie), trouble testiculaire - gonflement dû à une rétention de liquide, en particulier au niveau du visage, des chevilles et des pieds (œdème, œdème du visage, œdème périphérique) - faiblesse, fatigue# , sensation générale d'être malade, fièvre - douleur dans la poitrine, douleur - résultats anormaux des tests de laboratoire (par exemple, tests sanguins ou hépatiques) - complication après une intervention Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - sensation d'irritabilité - problèmes de foie, jaunissement de la peau ou des yeux - augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil# Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - diminution du nombre de globules rouges causée par une augmentation de la destruction des cellules, ce qui peut entraîner de la fatigue et une peau pâle (anémie hémolytique) - réduction du nombre de plaquettes, ce qui peut entraîner des saignements et des bleus (thrombopénie) - sensation de colère, agressivité, sensation de peur ou d'inquiétude (anxiété), état de confusion aigu (délire) - hallucination - évanouissement (syncope) - convulsions (crises convulsives) - sensation tactile, de douleur et de la température réduite (hypoesthésie) # - sensation d'hyperactivité - changement de l'odorat (anosmie, parosmie) - perte totale du goût (agueusie) - faiblesse musculaire (myasthénie grave) - tracé anormal sur l'électrocardiogramme (ECG) (allongement de l'intervalle QT) - surdité# , baisse d'audition# ou bourdonnements d'oreilles (acouphènes) # - pression artérielle basse - inflammation du pancréas entraînant une douleur sévère dans le ventre et le dos (pancréatite) - changement de la couleur de la langue - douleurs articulaires (arthralgie)# - inflammation rénale (néphrite interstitielle) et insuffisance rénale * Ces effets indésirables ont uniquement été observés lors de l'administration d'azithromycine pour la prophylaxie et/ou le traitement des infections dues au complexe Mycobacterium avium chez des personnes vivant avec le VIH présentant une récupération immunitaire insuffisante. # Ces effets indésirables étaient plus fréquents lors de l'administration d'azithromycine pour la prophylaxie et/ou le traitement des infections dues au complexe Mycobacterium avium chez des personnes vivant avec le VIH présentant une récupération immunitaire insuffisante.

Ne prenez jamais Azithromycine EG:

• si vous êtes allergique à l'azithromycine, l'érythromycine, aux antibiotiques macrolides ou kétolides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Azithromycine EG:

• Comme avec l'érythromycine et les autres médicaments du groupe des macrolides, des réactions allergiques graves ou des réactions dermatologiques graves ont été décrites dans de rares cas.

Certaines de ces réactions ont provoqué des symptômes récurrents, nécessitant un prolongement de la période de surveillance et de la durée du traitement.

• Si vous avez des problèmes de foie: il se peut que votre médecin doive contrôler le fonctionnement de votre foie ou arrêter le traitement.

• Azithromycine EG sera administré avec prudence chez les patients présentant une maladie du foie.

Si des signes et des symptômes d'un dysfonctionnement du foie apparaissent comme un affaiblissement pathologique de l'état général (asthénie) progressant rapidement associé à une jaunisse, une urine foncée et une tendance à saigner ou une encéphalopathie hépatique (atteinte diffuse de l'encéphale due à une maladie grave du foie, aiguë ou chronique), il faut en avertir immédiatement le médecin.

• Si vous avez eu des problemes de reins dans le passe, parlez-en a votre medecin.

• Ne prenez pas Azithromycine EG en même temps que des dérives de l'ergot de seigle (médicament antimigraineux).

• Comme avec tout traitement antibiotique, il est recommandé de rester attentif à d'éventuels signes de surinfection par des germes non sensibles, y compris les champignons.

• En cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante, au cours ou à la suite du traitement par Azithromycine EG, il faut en avertir immédiatement votre médecin. Cela peut être le signe d'une inflammation sévère du côlon due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.

• Azithromycine EG sera administre avec prudence chez les patients a risque ou presentant des troubles du rythme cardiaque (particulierement chez les femmes et les patients ages). Les prescripteurs doivent tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QT, susceptible d'entrainer le deces.

• Des aggravations brutales (exacerbations) des symptômes de myasthénie (fatigue musculaire anormale) grave et de nouvelles poussées du syndrome de myasthénie ont été rapportées chez des patients sous traitement par Azithromycine EG.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, uniquement après s'être assuré que les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels. Allaitement Azithromycine EG est excrété dans le lait maternel. Votre médecin décidera donc si vous devez arrêter l'allaitement ou éviter le traitement par l'Azithromycine EG, en tenant compte à la fois du bénéfice de l'allaitement pour votre enfant et de l'intérêt du traitement pour vous.

Adultes et grands enfants

• Traitement des maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis : 1 g par voie orale en une prise unique
• Le traitement prophylactique des infections à MAC chez les patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) : une dose de 1,2 g par semaine
• Dans toutes les autres indications, la dose totale est de 1,5 g, à répartir sur 3 ou 5 jours
  • Schéma 3 jours : 500 mg par jour pendant 3 jours
  • Schéma 5 jours : 500 mg le premier jour, 250 mg les 4 jours suivants

Enfants > 45 kg

• Schéma 3 jours : 10 mg/kg par jour pendant 3 jours
• Schéma 5 jours : 10 mg/kg le premier jour, 5 mg/kg par jour les 4 jours suivants

Mode d'administration

• Administrée en une seule prise par jour
• Les comprimés peuvent être pris avec des aliments
• La prise antérieure d'aliments peut améliorer les effets indésirables gastro-intestinaux de l'azithromycine