Atovaquone Proguanil EG 250Mg/100Mg Comp Pell 48

Atovaquone/Proguanil EG fait partie de la famille des médicaments appelés antipaludiques. Ils
contiennent deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.

Atovaquone/Proguanil EG est utilisé dans les deux cas suivants:

• pour la prévention du paludisme chez les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg
• pour le traitement du paludisme chez les adultes et les enfants pesant plus de 11 kg

Les substances actives sont l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.
Chaque comprimé contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de chlorhydrate de proguanil.

Les autres composants sont:

• Noyau
  Poloxamère 188, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, povidone K30, glycolate d'amidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
• Pelliculage
  Hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 400, macrogol 8000.

Autres médicaments et Atovaquone/Proguanil EG Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent affecter l'effet de Atovaquone/Proguanil EG, ou Atovaquone/Proguanil EG lui-même peut renforcer ou diminuer l'efficacité des autres médicaments pris simultanément. Ils comprennent: · le métoclopramide, utilisé dans le traitement des nausées et des vomissements · les antibiotiques tétracycline, rifampicine et rifabutine · l'éfavirenz ou certains inhibiteurs de protéase très actifs, utilisés dans le traitement du VIH · la warfarine et d'autres anticoagulants · l'étoposide, utilisé dans le traitement du cancer Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. Votre médecin peut décider que Atovaquone/Proguanil EG ne vous convient pas, ou que vous avez besoin de contrôles supplémentaires tant que vous prenez Atovaquone/Proguanil EG.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Faites attention aux réactions sévères suivantes. Elles se sont produites chez un nombre limité de personnes, mais leur fréquence exacte n'est pas connue.

Les réactions allergiques sévères - signes incluent: · éruption cutanée et démangeaisons · sifflements respiratoires soudains, sentiment d'oppression au niveau de la poitrine ou de la gorge, ou

difficultés à respirer · gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de toute autre partie du corps. Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous présentez un de ces symptômes. Arrêtez la prise de Atovaquone/Proguanil EG.

Réactions cutanées sévères: · éruption cutanée, pouvant s'accompagner de vésicules en forme de cible (tache centrale foncée entourée d'une zone plus pâle avec un bord externe foncé) (érythème polymorphe) · éruption cutanée sévère étendue s'accompagnant de vésicules et de desquamation de la peau, survenant surtout autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Si vous présentez l'un de ces symptômes, contactez un médecin d'urgence.

La plupart des autres effets indésirables rapportés ont été d'intensité légère et n'ont pas duré longtemps.

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10 · maux de tête · nausées et vomissements · douleurs d'estomac · diarrhée

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 · vertiges · troubles du sommeil (insomnie) · rêves étranges · dépression · perte d'appétit · fièvre · éruption cutanée · démangeaisons · toux · réactions allergiques

Les effets indésirables fréquents pouvant apparaître dans vos tests sanguins sont: · diminution du nombre de globules rouges (anémie), ce qui peut causer de la fatigue, des maux de tête et de l'essoufflement · diminution du nombre de globules blancs (neutropénie), ce qui peut vous rendre plus sensible aux infections · diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) · une élévation des enzymes hépatiques

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 · anxiété · une sensation inhabituelle de pulsations cardiaques anormales (palpitations) · gonflement et rougeurs au niveau de la bouche · taches rouges gonflées sur la peau (urticaire) · chute des cheveux

Effets indésirables peu fréquents pouvant apparaître dans vos tests sanguins: · une augmentation des amylases (une enzyme produite par le pancréas)

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles · inflammation du foie (hépatite) · obstruction des voies biliaires (choléstase) · augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) · inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous forme de taches rouges ou violacées, surélevées sur la peau, mais qui peut affecter d'autres parties du corps · crises épileptiques · crises de panique, pleurs · voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations) · cauchemars · ulcères de la bouche · vésicules · desquamation cutanée · sensibilité accrue de la peau à la lumière solaire (réactions de photosensibilité).

Autres effets indésirables pouvant apparaître dans vos tests sanguins: · chez les personnes souffrant d'une maladie rénale sévère, diminution de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets- indesirables-medicaments.html En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique à l'atovaquone, au chlorhydrate de proguanil ou à l'un des autres composants contenus
• en prévention du paludisme, si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère.

La dose usuelle pour les adultes et adolescents pesant plus de 40 kg est d'un comprimé une fois par jour, comme indiqué ci-dessous.

• débutez la prise de Atovaquone/Proguanil EG 1 à 2 jours avant le séjour dans une zone de
  paludisme
• poursuivez la prise tous les jours pendant la durée de votre séjour et ensuite, poursuivez la prise pendant 7 jours après votre retour dans une zone sans paludisme. Suivez le traitement complet de Atovaquone/Proguanil EG afin d'obtenir une protection maximale. L'interruption précoce du traitement vous exposera au risque de contracter le paludisme, car cela prend 7 jours pour s'assurer que tous les parasites éventuellement présents dans votre sang après la piqûre d'un moustique infecté sont éradiqués.