Aciclovir Sandoz Comp 25x200mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aciclovir Sandoz.  Vous pouvez transmettre le virus par contact corporel. Soyez particulièrement prudent, s'il y a des vésicules (éruptions de la peau contenant un liquide clair) ou des lésions visibles.  Si vous avez des problèmes aux reins, il est possible que votre médecin adapte la dose de Aciclovir Sandoz.  Veillez à éviter une déshydratation pendant le traitement au Aciclovir Sandoz. Votre médecin déterminera s'il existe un risque de déshydratation.

Herpès simplex

• Traitement des infections cutanées et muqueuses par le virus de l'herpès simplex, dont l'herpès génital primaire et récurrent
• Prophylaxie chez les patients immunodéprimés
• Réduction des infections récidivantes dues au virus de l'herpès simplex chez les patients immunocompétents

Herpès zoster

• Traitement du zona (chez des patients immunodéprimés et immunocompétents)
• Prévention de la douleur associée au zona chez des patients immunocompétents de plus de 50 ans
• Traitement de la varicelle chez les patients immunodéprimés et chez les patients immunocompétents à risque tels que les patients avec des lésions cutanées faciales

Infections à cytomégalovirus

• Prophylaxie chez les patients ayant subi une transplantation de moelle osseuse, en relais de l'administration IV

Ce que contient Aciclovir Sandoz

• La substance active est l'aciclovir.

Chaque comprimé contient 200 mg ou 800 mg d'aciclovir.

• Les autres composants sont:

Pour Aciclovir Sandoz 200 mg: lactose, glycolate d'amidon sodique (type A), cellulose microcristalline, copolyvidone, stéarate de magnésium.

Pour Aciclovir Sandoz 800 mg: glycolate d'amidon sodique (type A), cellulose microcristalline, copolyvidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale.

L'aciclovir est principalement éliminé sous forme inchangée dans l'urine, par sécrétion tubulaire rénale active. Tous les médicaments administrés de façon concomitante et qui interfèrent avec ce mécanisme peuvent augmenter la concentration plasmatique d'aciclovir. Le probénécid et la cimétidine augmentent la surface sous la courbe (AUC) d'aciclovir par ce mécanisme et diminuent la clairance rénale de l'aciclovir. De même, des augmentations des AUC plasmatiques d'aciclovir et du métabolite inactif du mycophénolate mofétil, un agent immunosuppresseur utilisé chez les patients transplantés, ont été observées lorsque ces médicaments sont administrés ensemble. Cependant, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire en raison de l'index thérapeutique élevé de l'aciclovir. Une étude expérimentale sur cinq sujets masculins indique que la thérapie concomitante de l'aciclovir et de la théophylline augmente l'AUC de la théophylline d'environ 50%. Il est recommandé de mesurer les concentrations plasmatiques en théophylline pendant le traitement concomitant avec l'aciclovir.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10) :  maux de tête, étourdissement,  nausées, vomissements, diarrhée, douleurs au ventre,  démangeaisons de la peau, éruptions de la peau (y compris sensibilité à la lumière),  fatigue, fièvre. Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :  urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie),  chute de cheveux. Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :  réaction grave de type allergique,  difficulté à respirer,  augmentations de la bilirubine et des enzymes du foie (substances produites par le foie). Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement,  œdème de Quincke (gonflement du visage, du cou),  augmentations de l'urée et de la créatinine dans le sang (signe d'une altération de la fonction des reins). Effets indésirables très rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10.000) :  anémie (diminution du nombre des globules rouges dans le sang), diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de thrombocytes (ou plaquettes, cellules permettant au sang de coaguler),  agitation, confusion mentale, tremblements, mauvaise coordination des mouvements, difficulté d'élocution, hallucinations, symptômes psychotiques, convulsions, somnolence, affection du cerveau, coma. Ces signes neurologiques surviennent habituellement chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez des patients présentant d'autres facteurs prédisposants (par exemple, les personnes âgées). Ces effets disparaissent généralement à l'arrêt du traitement,  hépatite (inflammation du foie), jaunisse (maladie du foie avec jaunissement de la peau et des yeux),  mauvais fonctionnement des reins, douleurs dans le flanc ou dans le dos au niveau des reins. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou. Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Aciclovir Sandoz

Si vous êtes allergique à l'aciclovir ou au valaciclovir, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse et allaitement Aciclovir Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et/ou l'allaitement, sauf après consultation du médecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Herpès simplex: traitemen
  • 1 comprimé, 5 x /jour, avec un intervalle de 4 heures
  • Commencer le traitement le plus rapidement possible et poursuivre pendant au moins 5 jours
  • Patients fortement immunodéprimés: 2 comprimés, 5 x /jour
  • Herpès simplex: prophylaxi
  • 1 comprimé, 4 x /jour, avec un intervalle de 6 heures
  • Patients fortement immunodéprimés: 2 comprimés, 4 x /jour
  • Herpès simplex: réduction des récidive
  • 1 comprimé, 4 x /jour, avec un intervalle de 6 heures
  • OU 2 comprimés, 2 x /jour, avec un intervalle de 12 heures
  • Varicelle et herpès zoste
  • 800 mg, 5 x /jour, avec un intervalle de 4 heures
  • Commencer le traitement le plus rapidement possible et poursuivre pendant au moins 7 jours

Enfants

• Herpès simple
• > 2 ans: même dose que les adultes
• < 2 ans: 1/2 de la dose donnée aux adultes
• Varicell
• > 6 ans: 800 mg, 4 x /jour
• 2 - 6 ans: 400 mg, 4 x /jour
• < 2 ans: 200 mg, 4 x /jour
• Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours

Mode d'administration

• Prendre les comprimés avec un peu de liquide