Risperdal 2mg Pi Pharma Comp 100 X 2mg Pip

• Schizofrenie
• Bipolaire stoornissen: matig tot ernstige manische episodes
• Alzheimer: kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen
• Aanhoudende agressie bij gedragsstoornissen: kortdurende symptomatische behandeling (tot 6 weken
  • bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een minder dan gemiddeld intellectueel functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd volgens de DSM-IV-criteria
  • bij wie de ernst van agressief of ander storend gedrag een farmacologische behandeling vereist
  • De farmacologische behandeling dient een integraal onderdeel te vormen van een uitgebreider behandelingsprogramma, inclusief psychosociale en educatieve interventie

De werkzame stof in dit middel is risperidon.

Elke Risperdal filmomhulde tablet bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg of 6 mg risperidon.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Risperdal 0,5 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactose monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464),

magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B) en

rood ijzeroxide (E172).

Risperdal 1 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464),

magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490).

Risperdal 2 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464),

magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B),

oranjegeel S (zonnegeel) aluminiumlak (E110).

Risperdal 3 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464),

magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B) en

quinolinegeel (E104).

Risperdal 4 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464),

magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B),

quinolinegeel (E104) en indigotinedisulfonaat aluminiumlak (E132).

Risperdal 6 mg filmomhulde tabletten:

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat,

watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat.

Filmomhulling: hypromellose (E464), propyleenglycol (E490), titaniumdioxide (E171), talk (E553B),

quinolinegeel (E104) en oranjegeel S (zonnegeel) aluminiumlak (E110).

Het is bijzonder belangrijk om uw arts of apotheker te raadplegen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van risperidon verlagen

• rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van sommige infecties)
• carbamazepine, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epilepsie)
• fenobarbital

Als u begint of stopt met het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u een andere dosis van risperidon nodig hebben.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van risperidon verhogen

• kinidine (gebruikt voor bepaalde typen hartziekten)
• antidepressiva zoals paroxetine, fluoxetine, tricyclische antidepressiva
• geneesmiddelen bekend als bètablokkers (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• fenothiazines (geneesmiddelen die worden gebruikt om psychose te behandelen of om te kalmeren)
• cimetidine, ranitidine (maagzuurremmers)
• itraconazol en ketoconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties)
• bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hiv/aids, zoals ritonavir
• verapamil, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en/of een abnormaal hartritme
• sertraline en fluvoxamine, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie en andere psychiatrische aandoeningen

Als u begint of stopt met het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u een andere dosis van risperidon nodig hebben.

Wanneer mag u Risperdal niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Schizofrenie

• Startdosis:
  • Dag 1: 2 mg
  • Dag 2: 4 mg
  • In 1 of 2 innames/dag
  • Vervolgens indien nodig dosisverhoging
  • Gebruikelijke dosis: 4 mg tot 6 mg/dag
  • Max. 10 mg /dag

Manische episode (bipolaire stoornis)

• Startdosis: 2 mg/dag, in 1 inname
• Vervolgens indien nodig dosisverhoging met stappen van 1 mg min. om de 24u
• Max. 6 mg/dag

Agressie (Alzheimer)

• 0,25 mg, 2x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg 2x /dag min. om de 48u
• Max. dosis: 1 mg, 2 x /dag
• Max. 6 weken behandelen

Gedragsstoornissen (5 - 18 j)

• Startdosis: 0,5 mg, 1x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,5 mg min. om de 48u
• Max. 1,5 mg, 1x /dag
• Startdosis: 0,25 mg, 1x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg min. om de 48u
• Max. 0,75 mg, 1x /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel