Baraclude 1mg Comp Pell S/blist 30 X 1mg

• Gecompenseerde leverziekte en tekenen van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-alanineaminotransferase (ALAT)-spiegels en histologische tekenen van actieve ontsteking en/of fibrose
• Gedecompenseerde leverziekt

Elke ml drank bevat 0,05 mg entecavir (als monohydraat). Hulpstoffen met bekend effect 380 mg maltitol/ml 1,5 mg methylhydroxybenzoaat/ml 0,18 mg propylhydroxybenzoaat/ml 0,3 mg natrium/ml

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Patiënten die behandeld werden met Baraclude hebben de volgende bijwerkingen gemeld:

Volwassenen  vaak (ten minste 1 van de 100 patiënten): hoofdpijn, slapeloosheid, extreme vermoeidheid,

duizeligheid, somnolentie (slaperigheid), braken, diarree, misselijkheid, dyspepsie (stoornis in de spijsvertering) en verhoogde waardes van lever enzymen in uw bloed.

 soms (ten minste 1 van de 1.000 patiënten): huiduitslag, haaruitval.  zelden (ten minste 1 van de 10.000 patiënten): ernstige allergische reactie.

Kinderen en jongeren De bijwerkingen die bij kinderen en jongeren voorkomen zijn hetzelfde als de bijwerkingen voor volwassenen die hierboven staan, met de volgende toevoeging: Zeer vaak (ten minste 1 van de 10 patiënten): laag niveau van neutrofielen (één van de soorten witte bloedcellen. Deze zijn belangrijk bij het bestrijden van infecties).

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Gecompenseerde leverziekte

• Nucleoside-naïeve patiënte
  • Aanbevolen dosis: 0,5 mg eenmaal daags met of zonder voedsel.
  • Lamivudine-refractaire patiënten (met tekenen van viremie tijdens de behandeling met lamivudine of de aanwezigheid van lamivudine resistentie [LVDr] mutaties)
  • Aanbevolen dosis: 1 mg eenmaal daags, op een lege maag (meer dan twee uur vóór of meer dan twee uur na een maaltijd

Gedecompenseerde leverziekte

• Aanbevolen dosis: 1 mg eenmaal daags, op een lege maag (meer dan 2 uur voor of meer dan 2 uur na een maaltijd)