Quetiapine Retard EG 300Mg Lib.Prol.Comp 120X300Mg

Schizophrénie

Troubles bipolaires

• traitement des épisodes maniaques modérés à sévères
  • traitement des épisodes dépressifs majeurs
  • prévention des récidives d'épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients ayant répondu précédemment à un traitement par la quétiapine.

Dépression

• Traitement complémentaire des épisodes dépressifs majeurs chez les patients atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM) qui ont présenté une réponse sous-optimale à une monothérapie antidépressive.

La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Quetiapine Retard EG contiennent 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine).

Les autres composants sont: Noyau du comprimé: lactose, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (type A) maltose cristallin, stéarate de magnésium, talc.

Pelliculage du comprimé: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (type A), citrate de triéthyle.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

 Étourdissements (pouvant entraîner des chutes), maux de tête, bouche sèche

 Sensation de somnolence - peut disparaître avec le temps, au fil du traitement par Quetiapine Retard EG (peut entraîner des chutes).

 Les symptômes de sevrage (symptômes survenant lorsque vous arrêtez de prendre Quetiapine Retard EG) incluent: incapacité à dormir (insomnies), nausées, maux de tête, diarrhée, vomissements, étourdissements et irritabilité. Il est conseillé d'arrêter le traitement progressivement, sur une période d'au moins 1 à 2 semaines.

 Prise de poids

 Mouvements musculaires anormaux. Ceux-ci incluent: une difficulté à amorcer les mouvements musculaires, des tremblements, une sensation d'agitation ou une rigidité musculaire non accompagnée de douleur.

 Modifications de la quantité de certains lipides (triglycérides et cholestérol total)

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 Battements cardiaques rapides

 Impression que votre cœur bat très fort ou très vite ou qu'il " rate " des battements

 Constipation, estomac dérangé (indigestion)

 Sensation de faiblesse

 Gonflement des bras ou des jambes

 Hypotension lors du passage à la station debout, pouvant provoquer une sensation d'étourdissement ou d'évanouissement (peut entraîner des chutes).

 Augmentation des taux de sucre dans le sang

 Vision trouble

 Rêves anormaux et cauchemars

 Augmentation de la sensation de faim

 Sensation d'irritation

 Troubles de l'élocution et du langage

 Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression

 Essoufflement

 Vomissements (principalement chez les personnes âgées)

 Fièvre

 Modifications de la quantité d'hormones thyroïdiennes présente dans votre sang.

 Diminution du nombre de certains types de cellules sanguines

 Augmentation du nombre d'enzymes hépatiques mesurées dans le sang

 Augmentation de la quantité d'une hormone présente dans le sang, appelée prolactine. Dans de rares cas, les augmentations de l'hormone prolactine peuvent donner lieu aux situations suivantes:

o Chez les hommes et les femmes: gonflement des seins et production inattendue de lait par les seins

o Chez les femmes: absence de règles ou règles irrégulières

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 Convulsions

 Réactions allergiques pouvant inclure l'apparition de protubérances en relief (papules), un gonflement de la peau et un gonflement autour de la bouche

Ne prenez jamais Quetiapine Retard EG

 si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous prenez également l'un des médicaments suivants:

o certains médicaments contre le VIH

o médicaments azolés (contre les infections fongiques)

o érythromycine ou clarithromycine (contre les infections)

o néfazodone (contre la dépression)

Schizophrénie et épisodes maniaques

• Posologie initiale
  • Jour 1: 300 mg/jour
  • Jour 2: 600 mg/jou
  • Posologie d'entretien:
  • Schizophrénie: aucun ajustement de la dose n'est nécessaire
  • Troubles bipolaires: 400 à 800 mg/jour
  • La quétiapine doit s'administrer au moins une heure avant un repas

Traitement des épisodes dépressifs

• Posologie initiale
• Jour 1: 50 mg/jour
• Jour 2: 100 mg/jour
• Jour 3: 200 mg/jour
• Jour 4: 300 mg/jour
• Dose quotidienne recommandée: 300 mg/jour
• Posologie d'entretien: 200 à 300 mg/jour
• A administrer au coucher

Prévention des troubles bipolaires

• 300 mg à 800 mg par jour
• A administrer au coucher

Trouble dépressif majeur

• Posologie initiale
• Jour 1 et 2: 50 mg/jour
• Jour 3 et 4: 150 mg/jou
• Posologie d'entretien: 150 à 300 mg/jour
• A administrer au coucher

Passage à libération prolongée

• La dose uniquotidienne totale équivalente
• Des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.

Mode d'administration

• La quétiapine doit s'administrer une fois par jour, sans aliments.
• Les comprimés doivent s'avaler entiers et ne doivent pas être coupés, mâchés ni écrasés.