Norvir 100mg Comp Pell 90 X 100mg

Infections par le VIH-1

Chaque sachet de poudre pour suspension buvable contient 100 mg de ritonavir.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, Norvir peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Par ailleurs, les effets indésirables de Norvir administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres médicaments. Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de ces médicaments.

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

 douleurs abdominales hautes ou basses

 vomissements  diarrhées (parfois importantes)  nausées (" mal au cœur ")  bouffées de chaleur, rougeur du visage  maux de tête  étourdissements  maux de gorge  toux  maux d'estomac ou indigestion

 sensations de picotements ou d'engourdissement dans les mains, les pieds, ou autour des lèvres et de la bouche

 sensation de faiblesse ou de fatigue  mauvais goût dans la bouche  atteinte nerveuse pouvant provoquer

faiblesse et douleur  démangeaisons  éruption cutanée  douleurs des articulations et du dos

Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 réactions allergiques incluant des éruptions cutanées (peau rouge, gonflée, avec des démangeaisons), œdème sévère de la peau et d'autres tissus

 difficultés pour dormir (insomnies)  anxiété  augmentation du cholestérol  augmentation des triglycérides  goutte  saignements digestifs  inflammation du foie et coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil  augmentation des émissions d'urine  diminution de la fonction rénale  convulsions  taux bas de plaquettes sanguines  soif (déshydratation)  règles anormalement abondantes

 gaz (flatulences)  perte d'appétit  aphtes  douleurs, sensibilité ou faiblesse

musculaires  fièvre  perte de poids  analyses biologiques :

modifications des paramètres sanguins (chimie du sang et numération sanguine)

 confusion  difficultés de concentration  évanouissements  vision trouble

 convulsions  taux bas de plaquettes sanguines  soif (déshydratation)  règles anormalement abondantes

 gonflement des mains et des pieds  hypertension  hypotension et sensation de vertige en se

mettant debout  froideur des mains et des pieds  acné

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 crise cardiaque  diabète

 insuffisance rénale

Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

 réaction cutanée grave ou potentiellement mortelle incluant la formation de lésions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)

 réaction allergique sévère (anaphylaxie)  taux élevé de sucre dans le sang

(hyperglycémie)

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

 calculs rénaux

Adultes

• 100 à 400 mg par jour (la dose varie en fonction de l'inhibiteur de la protéase du VIH-1)
• Posologie intiale: 2 x 300 mg par jour pendant maximum trois jours
• Posologie d'entretien: 2 x 600 mg par jour
• Augmentation progressive par doses de 100 mg deux fois par jour sur une période ne dépassant pas 14 jours

Enfants à partir de 2 ans

• Voir le Résumé des Caractéristiques du Produit des autres inhibiteurs de la protéase approuvés pour une co-administration avec le ritonavir
• Posologie intiale: 2 x 250 mg/m2 par jour
• Posologie d'entretien: 2 x 350 mg/m2 par jour
• Augmentation progressive par doses de 50 mg/m2 deux fois par jour, à intervalle de 2 à 3 jours

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être pris au cours d'un repas