Neupro 8mg/24h disposit. transderm. (28)

Maladie de Parkinson

• En monothérapie: traitement des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique
• En association avec la lévodopa: au cours de l'évolution de la maladie jusqu'aux stades avancés. Lorsque les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et que des fluctuations de l'effet thérapeutique (de type fin de dose ou effet " on-off ") apparaissent

La substance active est la rotigotine. • 2 mg/24 h : Chaque patch libère 2 mg de rotigotine par 24 heures. Chaque patch de 10 cm2 contient 4,5 mg de rotigotine.

• 4 mg/24 h : Chaque patch libère 4 mg de rotigotine par 24 heures. Chaque patch de 20 cm2 contient 9,0 mg de rotigotine.

• 6 mg/24 h : Chaque patch libère 6 mg de rotigotine par 24 heures. Chaque patch de 30 cm2 contient 13,5 mg de rotigotine.

• 8 mg/24 h : Chaque patch libère 8 mg de rotigotine par 24 heures. Chaque patch de 40 cm2 contient 18,0 mg de rotigotine.

Les autres composants sont : • Copolymère de poly(diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), polyvinylpyrrolidoneK90, métabisulfite de sodium (E223), palmitate d'ascorbyle (E304) et DL-α-tocophérol (E307). • Couche de support : Film polyester siliconé, aluminisé, coloré par une couche de pigment (dioxyde de titane (E171), pigment jaune 13, pigment rouge 166, pigment jaune 12) et imprimé (pigment rouge 146, pigment jaune 180, pigment noir 7). • Couche détachable : Film polyester transparent recouvert de polymère fluoré.

• Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
• Imagerie par résonance magnétique ou cardioversion

Adultes

• Posologie initiale: 2mg/24h
• Augmentation par palliers de 2mg/24h chaque semaine jusqu'à la dose efficace (habituellement 6 ou 8mg/24h)
• Posologie maximale: 8mg/24h
• Arrêt du traitement par paliers de 2mg/24h tous les 2 jours
• Posologie initiale: 4mg/24h
• Augmentation par palliers de 2mg/24h chaque semaine jusqu'à la dose efficace (habituellement 8mg/24h)
• Posologie maximale: 16mg/24h
• Arrêt du traitement par paliers de 2mg/24h tous les 2 jours

Mode d'administration

• Appliquer une fois par jour, approximativement à la même heure, sur une peau propre, sèche, non rouge, intacte et saine
• Le dispositif transdermique reste sur la peau pendant 24 heures et doit ensuite être remplacé par un dispositif neuf, en choisissant un autre site d'application
• Appliquer sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule ou le bras. Eviter de répéter l'application au même endroit au cours des 14 jours qui suivent
• Appliquer immédiatement après l'ouverture du sachet : retirer la moitié de la couche protectrice et appliquer sur la peau la face adhésive du dispositif transdermique en appuyant fermement. Replier ensuite le dispositif et retirer l'autre moitié de la couche protectrice. Ne pas toucher la face adhésive du dispositif. Maintenir fermement le dispositif avec la paume de la main pendant 20 à 30 secondes pour bien le coller
• En cas d'oubli ou si un dispositif transdermique se décolle, appliquer un nouveau dispositif transdermique pour le reste de l'intervalle des 24 heures
• Ne pas découper le dispositif transdermique