Invega Tabl Retard 56 X 9mg

• La schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus.
• Des troubles schizo-affectifs chez l'adulte.

La prudence est recommandée lorsque INVEGA est prescrit concomitamment avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, par exemple les antiarythmiques de Classe IA (par exemple quinidine, disopyramide) et les antiarythmiques de Classe III (par exemple, amiodarone, sotalol), certains antihistaminiques, certains autres antipsychotiques et certains antipaludéens (par exemple, méfloquine).

Effet d'INVEGA sur d'autres médicaments La palipéridone ne devrait pas entraîner d'interactions pharmacocinétiques cliniquement importantes avec les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P-450. Les études in vitro indiquent que la palipéridone n'est pas un inducteur de l'activité du CYP1A2.

Compte tenu des effets primaires de la palipéridone sur le système nerveux central (voir rubrique 4.8), INVEGA sera utilisé avec prudence en association avec d'autres médicaments agissant au niveau central, par exemple, les anxiolytiques, la majorité des antipsychotiques, les hypnotiques, les opiacés, etc. ou avec l'alcool.

La palipéridone peut antagoniser l'effet de la lévodopa et d'autres agonistes dopaminergiques. Lorsque cette association s'avère nécessaire, en particulier au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible des deux traitements doit être prescrite.

Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques chez l'adulte ont été céphalée, insomnie, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, tremblement, dystonie, infection des vois respiratoires supérieures, anxiété, sensation vertigineuse, prise de poids, nausée, agitation, constipation, vomissement, fatigue, dépression, dyspepsie, diarrhée, sécheresse buccale, douleur dentaire, douleur musculo-squelettique, hypertension, asthénie, douleur dorsale, allongement de l'intervalle QT et toux.

Les EI qui sont apparus dose-dépendants incluaient céphalée, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, dystonie, sensation vertigineuse, tremblement, infection des vois respiratoires supérieures, dyspepsie, et douleur musculo-squelettique.

Dans les études chez des patients atteints de trouble schizo-affectif, une plus grande proportion de sujets dans le groupe recevant INVEGA dose totale et un traitement concomitant comme un antidépresseur ou un thymorégulateur a présenté des effets indésirables par rapport aux sujets traités en monothérapie par INVEGA.

Adultes

• Posologie recommandée: 6 mg, 1x par jour
• Intervalle de doses recommandée: 3 - 12 mg, 1x/jour
• Augmentations par paliers de 3 mg et espacés de plus de 5 jours.
• Posologie recommandée: 6 mg, 1x par jour
• Intervalle de doses recommandée: 6 - 12 mg, 1x/jour
• Augmentations par paliers de 3 mg et espacés de plus de 4 jours

Adolescents > 15 ans

• Posologie recommandée: 3 mg, 1x par jour

• Dose quotidienne maximale

• < 51 kg: 6 mg

• = of > 51 kg: 12 mg
• Augmentations par paliers de 3 mg et de min. 5 jours

Mode d'administration

• Avaler en entier avec une boisson
• Ne pas écraser, mâcher et diviser
• Le comprimé peut se retrouver dans les selles (le principe actif a été libéré)
• L'administration doit être standardisée par rapport à la prise de nourriture. Le patient doit être informé de toujours prendre le comprimé à jeun ou de toujours le prendre avec le petit déjeuner