Effortil Comp 50 X 5mg

 si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque, de diabète sucré (voir rubrique " Autres médicaments et EFFORTIL ") ou d'hyperthyroïdie. Vous devez être contrôlé par votre médecin.  si vous faites du sport de compétition. EFFORTIL peut donner des résultats positifs au test de dopage et améliorer les performances athlétiques.  si vous prenez déjà d'autres médicaments. Veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et EFFORTIL". Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFORTIL. Enfants et adolescents Indiqué chez les adolescents de plus de 12 ans.

Hypotension essentielle ou orthostatique.

Ce que contient EFFORTIL

 La substance active est: chlorhydrate d'étiléfrine 5 mg

 Les autres composants sont: amidon de maïs - lactose - silice colloïdale - métabisulfite de sodium -

adeps synthétique - amidon modifié (amidon de maïs, oxydé)

Les médicaments suivants peuvent influencer les effets d'EFFORTIL:

 les médicaments contre l'allergie

 les hormones de la thyroïde

 les sympathomimétiques (médicaments stimulant le système nerveux)

 certains médicaments contre la dépression (les tricycliques, les inhibiteurs de l'enzyme MAO)

 certains anesthésiques par inhalation (hydrocarbones aliphatiques halogénés)

 certains médicaments pour le cœur (les alpha- et bêta-bloquants, les glycosides cardiaques)

 la guanéthidine et la réserpine (contre une tension artérielle élevée)

 les minéralocorticoïdes (pour réguler la pression artérielle)

 la bromocripitine et le pergolide (contre la maladie de Parkinson)

 la dihydroergotamine (contre la migraine)

EFFORTIL diminue l'effet des médicaments contre le diabète.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

 Fréquent (chez 1 à 10 sur 100 patients)

– maux de tête

 Peu fréquent (chez 1 à 10 sur 1.000 patients)

– rythme cardiaque accéléré ou irrégulier

– contractions cardiaques anormales

– tremblements

– agitation

– vertiges

– nausées

– anxiété

– insomnie

 Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur base des données disponibles)

– angine de poitrine

– tension artérielle élevée

– transpiration anormalement abondante (hyperhidrose)

– hypersensibilité (allergie)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – Division Vigilance

Avenue Galilée 5/03

1210 BRUXELLES

Boîte Postale 97

1000 BRUXELLES

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail: adr@afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Ne prenez jamais EFFORTIL  si vous êtes allergique au chlorhydrate d'étiléfrine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 (voir aussi la rubrique " Avertissements et précautions ")  si vous souffrez - d'une tension artérielle élevée - d'une tension artérielle trop basse avec des réactions de tension élevée en position debout - d'artériosclérose - d'une certaine tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) - de certaines maladies du coeur, de la thyroïde, de l'oeil et de la prostate - de la galactosémie congénitale (une maladie héréditaire due à une transformation anormale du sucre galactose dans le corps)  pendant les 3 premiers mois de la grossesse et pendant l'allaitement (voir rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ").

N'utilisez pas ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse ni pendant la période d'allaitement. A partir du 4 ième mois de la grossesse, n'utilisez pas ce médicament sauf sur avis médical. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 à 2 comprimés, 3 x par jour
• Dose max.: 6 comprimés par jour