Diprophos 10mg/2ml 4mg/2ml Susp Inj Amp 1 X 2ml

Etats allergiques

• Etat de mal asthmatique, asthme bronchique chronique, rhinite allergique saisonnière ou apériodique, bronchite allergique sévère, dermatite de contact, dermatite atopique, rhume des foins, œdème, angioneurotique, maladie du sérum, réactions d'hypersensibilité à des médicaments ou à des piqûres d'insectes.

Maladies rhumatismales

• Ostéoarthrite, polyarthrite rhumatoïde, bursite, lumbago, sciatique, coccydynie, arthrite goutteuse aiguë, torticolis, kyste ganglionnaire, spondylarthrite ankylosante, radiculite, exostose, fasciite.

Maladies dermatologiques

• Dermatite atopique (eczéma nummulaire), névrodermite (lichen simplex circonscrit), dermatite de contact, actinite solaire grave, urticaire, lichen plan hypertrophique, nécrobiose lipoïdique des diabétiques, alopécie en aires, lupus érythémateux discoïde, psoriasis, chéloïdes, pemphigus, dermatite herpétiforme, acné kystique.

Maladies du collagène

• Lors d'une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas sélectionnés de lupus érythémateux disséminé, de périartérite noueuse, de sclérodermie et de dermatomyosite.

Maladies néoplasiques

• Pour le traitement palliatif des leucémies et lymphomes chez l'adulte ainsi que des leucémies aiguës chez l'enfant.

Autres conditions

• Syndrome génitosurrénal, rectocolite hémorragique, iléite régionale, sprue, dyscrasies sanguines sensibles aux corticoïdes, néphrite, syndrome néphrotique.
• Si une insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire se présente, on peut la traiter en administrant de la bétaméthasone, mais il faut y ajouter des minéralocorticoïdes, le cas échéant.

• Les substances actives sont 6,43 mg/ml de dipropionate de bétaméthasone (équivalent à 5 mg de bétaméthasone) et 2,63 mg/ml de phosphate disodique de bétaméthasone (équivalent à 2 mg de bétaméthasone).

• Les autres composants sont phosphate disodique dihydrat*, chlorure de sodium, édétate disodique, polysorbate 80, alcool benzylique (E1519), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, carboxymethylcellulose sodique, macrogols, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables, azote. *Forme anhydre pour Diprophos Disposable Syringe.

Veuillez également avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• médicaments antiépileptiques,

• antibiotiques,

• médicaments hormonaux,

• médicaments pour le cœur ou les problèmes au niveau du sang, tels que les diurétiques.

Car il peut s'avérer nécessaire de modifier la dose de certains médicaments pendant que vous utilisez Diprophos.

Veuillez également avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• médicaments anti-inflammatoires.

Car il est possible que votre estomac ou votre intestin ne fonctionne pas correctement si vous prenez ces médicaments en même temps que vous utilisez Diprophos.

Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Diprophos et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH: ritonavir, cobicistat).

• modifications de votre rythme cardiaque, augmentation de la tension artérielle

• faiblesse musculaire, douleur musculaire, perte de calcium

• rétention d'eau

• amincissement de la peau, ecchymoses (bleus), rougeur du visage, cicatrisation plus lente des plaies, réactions d'hypersensibilité, augmentation de la transpiration, urticaire

• certaines affections de l'estomac ou de l'intestin telles que des ulcères, hoquet

• convulsions, sensation exagérée de bien-être (euphorie), difficultés à dormir (insomnie), vertiges, maux de tête, fluctuations de l'humeur, dépression grave, irritabilité excessive, réactions psychotiques, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'affections psychiatriques,

• affections des yeux, p. ex. cataracte, glaucome ou sortie du globe oculaire en dehors de sa place habituelle,

• vision floue,

• visage lunaire (gonflement du visage), acné, troubles menstruels et troubles de la libido, augmentation des besoins en insuline ou en antidiabétiques oraux chez les patients diabétiques, apparition de symptômes d'un diabète latent

• ralentissement de la croissance du fœtus ou de l'enfant

• prise de poids

• inhibition des tests cutanés

• masquage des symptômes d'une infection, activation d'une infection latente

• diminution de la résistance aux infections, en particulier celles causées par des mycobactéries, la tuberculose, Candida albicans et des virus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance. Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou. Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be, au Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Diprophos

• si vous êtes allergique à la bétaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes allergique à d'autres corticostéroïdes.

• si vous avez une infection à champignons – veuillez avertir votre médecin avant d'utiliser Diprophos. Il est possible que votre médecin souhaite traiter l'infection avant que vous n'utilisiez Diprophos.

Posologie

• La dose est variable et doit être adaptée aux besoins individuels du patient en fonction de l'affection traitée, de sa gravité et de la réponse du patient.
• La dose doit être la plus faible possible et la période d'administration la plus courte possible.
• Dès qu'une réponse favorable est obtenue, il faut déterminer la dose d'entretien adéquate en diminuant progressivement la dose initiale par petits paliers, à intervalles convenables.

Administration systémique

• Dose initiale: 1 à 2 ml.
• A répéter si nécessaire.
• Administration par injection intramusculaire profonde dans la fesse.
• Efficace dans de nombreuses affections dermatologiques, respiratoires et dans le traitement de la bursite aiguë ou chronique.

Administration locale

BURSITE AIGUE (sous-deltoïdienne, sous-acromiale et prérotulienne)

• Une injection de 1-2 ml directement dans la bourse.
• En quelques heures, la douleur est soulagée et l'amplitude totale des mouvements est rétablie.

BURSITE CHRONIQUE

• La dose peut être diminuée lorsqu'on a obtenu une réponse favorable après un traitement aigu.

TENDINITE, TENOSYNOVITE, PERITENDINITE

• Aiguë: 1 injection peut déjà améliorer l'état du patient.
• Chronique: une répétition peut être nécessaire mais elle dépend de l'état du patient.

POLYARTHRITE RHUMATOÏDE ET OSTEOARTHRITE

• Doses recommandées:
• • Grosses articulations (par ex. genou, hanche): 1 ml à 2 ml.
  • Moyennes articulations (par ex. coude): 0,5 ml à 1 ml.
  • Petites articulations (par ex. main): 0,25 ml à 0,5 ml.
• L'injection intra-articulaire est bien tolérée par l'articulation et les tissus périarticulaires.
• La douleur, l'endolorissement et la raideur peuvent être soulagés en deux à quatre heures.
• Durée du soulagement: quatre semaines ou plus dans la majorité des cas.

AFFECTIONS DERMATOLOGIQUES

• Administration intralésionnelle.
• On injecte 0,2 ml/cm2, en intradermique (pas en sous-cutané) au moyen d'une seringue à tuberculine munie d'une aiguille de 26 G.
• Injecter max. 1 ml pour l'ensemble des sites d'injection.

AFFECTIONS DU PIED SENSIBLES AUX CORTICOÏDES

• Une seringue à tuberculine munie d'une aiguille de 25 G de 1,9 cm convient pour la plupart des injections dans le pied.
• Doses recommandées avec des intervalles d'environ 1 semaine:
• • bursite sous cor: 0,25 - 0,5 ml.
  • bursite sous épine calcanéenne: 0,5 ml.
  • bursite sous hallux rigidus: 0,5 ml.
  • bursite sur petit orteil varus: 0,5 ml.
  • kyste synovial: 0,25 - 0,5 ml.
  • métatarsalgie de Morton: 0,25 - 0,5 ml.
  • ténosynovite: 0,5 ml.
  • périostite du cuboïde: 0,5 ml.
• arthrite goutteuse aiguë: 0,5 - 1 ml.

Mode d'administration

• Agiter avant usage.
• Ce médicament ne peut pas être utilisé pour l'administration intraveineuse ou sous-cutanée.
• Si on souhaite une co-administration avec un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne à 1 ou 2 %, chlorhydrate de procaïne ou similaire):
• • Eviter d'utiliser des anesthésiques contenant du méthylparaben, du propylparaben, du phénol, etc.
  • Secouer dans la seringue et pas dans le flacon:

  - Prélever la dose de bétaméthasone du flacon dans la seringue.

  - Prélever ensuite l'anesthésique local et secouer brièvement la seringue.