Calciclo Iv Amp 10 X 1g/10ml

 L'INJECTION IV DOIT ÊTRE EXTRÊMEMENT LENTE (10 ML EN 5 MINUTES) ; elle doit se faire chez un patient en position allongée, et son rythme cardiaque doit être surveillé.  Le chlorure de calcium peut être irritant au site d'injection. La prudence est de rigueur afin d'éviter une extravasation en cas d'injection intraveineuse, surtout chez les enfants chez qui la vascularisation n'est pas encore complètement développée.  D'une manière générale, il existe un risque d'irritation ou de nécrose au site d'injection en cas d'administration trop rapide ou d'injection d'un volume trop important. Afin de réduire le risque de thrombophlébites, il est recommandé de changer de site d'injection toutes les 24 heures.  La prudence s'impose chez les insuffisants rénaux et lors d'un traitement prolongé chez les individus susceptibles de former des calculs rénaux.  L'administration de chlorure de calcium n'est pas conseillée en cas d'insuffisance ou d'acidose respiratoire.  La plus grande prudence sera également de rigueur chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou une fibrillation ventriculaire.  L'hypercalcémie étant encore plus dangereuse que l'hypocalcémie, tout surdosage sera prévenu par un contrôle régulier des taux sériques de calcium pendant le traitement. La calciurie sera également surveillée. Une attention toute particulière sera portée aux patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique.  Les premiers symptômes d'une hypercalcémie sont : forte constipation, sécheresse buccale, maux de tête, sensation de soif, irritabilité, anorexie, dépression mentale, goût métallique, faiblesse ou fatigue extrême. Ensuite, surviennent les manifestations suivantes : Confusion, somnolence, hypertension, augmentation de la sensibilité des yeux ou de la peau à la lumière, en particulier chez les patients hémodialysés, arythmies cardiaques, nausées, vomissements et polyurie.  Pour les mesures à prendre en cas d'hypercalcémie : voir rubrique 4.9.

CALCICLO STEROP 11mEq / 10ml est une solution injectable pour la supplémentation en calcium.

Il est utilisé dans les cas suivants: - Le traitement d'un manque grave en calcium (hypocalcémie). - Le traitement d'urgence d'un excès de potassium dans le sang et d'un excès de magnésium dans le sang. - Le traitement de l'arrêt cardiaque uniquement en cas d'excès de potassium dans le sang, de manque grave en calcium ou d'administration de trop fortes doses d'antagonistes calciques ( médicaments utilisés pour réguler une pression sanguine trop élevée).

Ce que contient CALCICLO STEROP 11mEq / 10ml - La substance active est le chlorure de calcium dihydraté 0,803g/10ml, équivalent à 0,22g de calcium/10ml. - L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.

• Les concentrations plasmatiques de calcium et de magnésium peuvent augmenter lorsque le chlorure de calcium est administré simultanément avec d'autres sels de calcium ou de magnésium.

• Sulfate de magnésium : le chlorure de calcium neutralise l'effet du sulfate de magnésium lors d'une administration simultanée; de plus, si les deux sels sont mélangés dans une même solution, un dépôt de sulfate de calcium apparaît.

• Digitaliques : des perturbations graves du rythme du cœur peuvent apparaître si le chlorure de calcium est administré en même temps que des médicaments digitaliques.

• Glucosides cardiotoniques : les effets inotropiques et toxiques des glucosides cardiotoniques et des sels de calcium sont synergiques et des arythmies peuvent survenir lors d'administrations simultanées. Une administration IV de calcium est dès lors contre-indiquée.

• Diurétiques thiazidiques : les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une augmentation du taux de calcium dans le sang en diminuant l'excrétion du calcium par les reins.

• Antagonistes calciques (médicaments utilisés pour réguler une pression sanguine trop élevée) : le chlorure de calcium peut réduire les effets de ces médicaments.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• L'administration intraveineuse de calcium (chlorure) peut provoquer une irritation au site d'injection. Le patient peut également se plaindre de douleur, de picotements, de rougeur, de rash ou de transpiration, d'une sensation d'oppression ou de bouffées de chaleur, d'un " goût de craie ", de nausées ou de vomissements.

• Les picotements peuvent être le signe d'une administration trop rapide, alors que rougeur, rash et sensation de chaleur peuvent être le signe d'une extravasation (càd une injection du produit en dehors de la veine).

• Une administration intraveineuse trop rapide peut aussi provoquer les manifestations suivantes : Vasodilatation, hypotension, bradycardie (ralentissement des battements du cœur), troubles du rythme cardiaque, syncope et arrêt cardiaque.

• En cas d'administration prolongée, il y a un risque de calcification vasculaire sous-cutanée ou viscérale.

• Les effets indésirables d'une hypercalcémie sont : manque d'appétit, nausées, vomissements, constipation, soif excessive, douleur au ventre, faiblesse musculaire, confusion, excrétion d'urine augmentée, perturbation du rythme du cœur, calcification tissulaire et coma.

 Hypersensibilité au chlorure de calcium dihydraté ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.  Hypercalcémie (soit un taux de calcium sérique supérieur à 12 mg/dl ou 0,3 mmol/dl), hypercalciurie (soit une excrétion urinaire de calcium supérieure à 281 mg ou 7 mmol par jour pour une personne de 70 Kg), lithiases calciques, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses, calcifications artérielles).  Chez les patients sous digitaliques (voir rubrique 4.5).  Ne pas injecter par voie SC ou IM.  Sarcoïdose.  Immobilisation prolongée du patient s'accompagnant parfois d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : l'administration de calcium doit être interrompue pour ne reprendre qu'à la mobilisation du patient.

Grossesse Le calcium traverse la barrière placentaire. L'administration parentérale doit être évitée pendant la grossesse, sauf en cas de situation nécessitant une correction rapide de la calcémie. Allaitement Le calcium est excrété dans le lait maternel. L'administration parentérale doit être évitée pendant l'allaitement, sauf en cas de situation nécessitant une correction rapide de la calcémie. Fertilité Aucune donnée n'est disponible.

Adultes

HYPOCALCEMIE ET DEPLETION CALCIQUE

• 500 mg à 1 g de chlorure de calcium (ou 3,4 à 6,8 mEq de calcium).
• Par voie IV LENTE à la vitesse de 0,5 à 1 ml par minute (20 à 10 minutes).
• Répéter cette dose avec un intervalle de 1 à 3 jours suivant l'état clinique du patient et les taux plasmatiques en calcium.

HYPERKALIEMIE

• Le dosage se fera en fonction des taux plasmatiques et en surveillant les changements de l'ECG pendant l'administration.

HYPERMAGNESEMIE

• Dose initiale: 500 mg de chlorure de calcium (ou 3,4 mEq de calcium).
• Répéter cette dose en fonction de l'état clinique du patient.

Enfants

HYPOCALCEMIE ET DEPLETION CALCIQUE

• 25 mg/kg de poids corporel.
• Par voie IV LENTE.

Mode d'administration

• L'administration parentérale de calcium (chlorure) se fera exclusivement par injection intraveineuse lente (dans une veine suffisamment large et à travers une aiguille fine), pour:
• • éviter une augmentation trop rapide de calcium dans le sang, et
  • une extravasation et donc une nécrose tissulaire.