Arteoptic La Sine Conserv.20mg/ml Collyre Fl 8ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, si vous avez ou avez eu dans le passé: - d'une maladie cardiaque, - des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie pulmonaire qui peut entraîner une respiration sifflante, une difficulté à respirer et / ou une toux chronique), - une mauvaise circulation sanguine (comme la maladie de Raynaud ou le syndrôme de Raynaud), - le diabète car le cartéolol peut masquer des signes et symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), - une glande thyroïde hyperactive car le cartéolol peut masquer les signes et les symptômes, - une phéochromocytome traitée, car le cartéolol peut augmenter la tension artérielle - le psoriasis, - une maladie de la cornée, - un historique de réactions allergiques, - une maladie des reins ou du foie. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez Arteoptic LA Sine Conservans, car le cartéolol peut influencer certains médicaments utilisés pour l'anesthésie. Pour contrôler l'efficacité du traitement, vous devez vous soumettre à des examens ophtalmologiques au début du traitement et par la suite, environ après 4 semaines. De plus, en cas de traitement à long terme, des examens annuels sont nécessaires pour vérifier si un traitement est toujours efficace et s'il n'y a pas de signes de perte d'efficacité du médicament. Si vous portez des lentilles de contact : il existe un risque d'intolérance aux lentilles de contact par diminution de la production de larmes, liée d'une manière générale à cette catégorie de produits. Ce médicament contient 19,2 microgrammes de phosphates dans chaque goutte ce qui équivaut à 0,509 mg/mL. Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'oeil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage). Enfants et adolescents Ce collyre ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, en raison d'un manque d'information de sécurité et d'efficacité concernant l'utilisation de collyres à base de cartéolol.

Arteoptic LA Sine Conservans, 20 mg/ml, collyre, solution à libération prolongée, est indiqué chez les patients adultes pour le traitement symptomatique :

• d'une forme particulière de glaucome (glaucome chronique à angle ouvert),
• d'une augmentation de la pression dans l'œil (ou les yeux) (hypertension intraoculaire).

Arteoptic LA Sine Conservans peut influencer ou être influencé par d'autres médicaments que vous utilisez, y compris d'autres gouttes oculaires pour le traitement du glaucome.

 Si vous prenez d'autres médicaments à administrer dans l'oeil, vous devez :  administrer l'autre médicament ophtalmique,  attendre 15 minutes,  administrer Arteoptic LA Sine Conservans en dernier.  Pour le traitement de certains types de glaucome (tel que glaucome à angle fermé), votre médecin peut aussi vous prescrire un collyre myotique.  Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en cas de traitement concomitant à Arteoptic LA Sine Conservans par un collyre à base d'adrénaline/ épinéphrine (en raison du risque de dilatation de la pupille).  Si vous prenez un bêtabloquant (médicaments réduisant la tension artérielle en faisant battre le cœur plus lentement et avec moins de force) par voie orale en même temps, il est souvent nécessaire d'ajuster la posologie d'Arteoptic LA Sine Conservans.  Bien que la quantité de bêtabloquant gagnant le sang après application dans l'oeil soit faible, votre docteur doit garder à l'esprit les interactions observées avec les bêtabloquants par voie orale : o l'utilisation d'amiodarone (utilisée pour le traitement des troubles cardiaques), de certains antagonistes du calcium (utilisés pour le traitement de l'hypertension, tels que diltiazem et vérapamil), du fingolimod (dans le traitement de la sclérose en plaques) ou de bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque) n'est pas recommandée. Si leur utilisation est nécessaire, votre médecin surveillera de près le traitement. Informez votre médecin si vous utilisez ou avez l'intention d'utiliser des médicaments pour diminuer la pression sanguine, pour le cœur, ou pour traiter un diabète, des médicaments cholinergiques pour traiter la maladie d'Alzheimer, ou pour traiter les problèmes de flux urinaire, ou une sclérose en plaques, la dépression, les troubles psychotiques, le cancer (lors de l'utilisation de l'amifostine), des médicaments pour traiter ou prévenir le paludisme (lors de l'utilisation de la méfloquine), des spasmes musculaires (par exemple lors de l'utilisation du baclofène) et des troubles articulaires comme l'arthrose (par exemple lors de l'utilisation de médicaments dits Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens tel que l'ibuprofène ou le célécoxib). Il/elle effectuera une surveillance spécifique, si nécessaire.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets ne soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ne pas cesser d'utiliser Arteoptic LA Sine Conservans sans en parler à votre médecin. La fréquence des effets indésirables suivants est 'fréquent' (survenant chez 1 à 10 patients sur 100) : - Signes et symptômes d'irritation des yeux (p. ex. brûlure), douleur oculaire (p. ex. picotements), démangeaisons oculaires, larmoiement, rougeur oculaire, rougeur de la conjonctive, conjonctivite, irritation ou sensation d'avoir quelque chose dans l'œil (kératite) - Troubles du goût. La fréquence des effets indésirables suivants est 'peu fréquent' (survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000) : - Etourdissements - Faiblesse musculaire ou douleur non causées par l'exercice (myalgie), crampes musculaires. Dans de très rares cas, certains patients présentant des atteintes sévères de la couche claire située à l'avant de l'œil (la cornée) ont développé des tâches opaques sur la cornée en raison d'une accumulation de calcium pendant le traitement. La fréquence des effets indésirables suivants est 'inconnue' (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) : - Réactions allergiques, y compris brusque gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer, urticaire, éruption cutanée localisée et généralisée, démangeaisons, soudaine réaction allergique mettant la vie en danger. - Faible taux de sucre dans le sang. - Difficulté à dormir (insomnie), dépression, cauchemars, libido diminuée. - Evanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution du flux sanguin vers certains parties du cerveau, augmentation des signes et symptômes de myasthénie (maladie musculaire), picotements ou engourdissement des mains et des pieds, épingles et aiguilles, maux de tête, perte de mémoire. - Gonflement des paupières (blépharite), vision floue, troubles visuels après une opération des yeux (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante), diminution de la sensibilité cornéenne, sécheresse des yeux, dommages de cornée (érosion de la cornée), chute de la paupière supérieure ou inférieure, double vision, modification de la réfraction. - Ralentissement du rythme cardiaque, palpitations, changements dans le rythme ou la vitesse du rythme cardiaque, maladie cardiaque avec essoufflement et enflure des pieds et des jambes en raison de l'accumulation de liquide (insuffisance cardiaque congestive), maladie cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire), crise cardiaque, insuffisance cardiaque. - Pression artérielle basse, phénomène de Raynaud, les mains et les pieds froids, douleur intermittente de la jambe à la marche (claudication intermittente). - Bronchospasme, essoufflement (dyspnée), toux. - Nausées, indigestion, diarrhée, bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements. - Perte de cheveux, éruptions psoriasiformes (éruption de couleur blanche argentée) ou aggravation du psoriasis, éruptions. - Lupus érythémateux systémique (une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque ses propres tissus, provoquant une inflammation généralisée et des lésions tissulaires dans les organes affectés. Elle peut affecter les articulations, la peau, le cerveau, les poumons, les reins et les vaisseaux sanguins). - Dysfonction sexuelle, impuissance. - Asthénie (faiblesse musculaire inhabituelle) ou myalgie (douleur non causées par exercice) ou fatigue, douleur dans la poitrine, accumulation de liquide (œdème). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Arteoptic LA Sine Conservans si : - vous êtes allergique au chlorhydrate de cartéolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, - vous avez ou avez eu dans le passé des problèmes respiratoires tels que l'asthme, la bronchite obstructive chronique (maladie pulmonaire grave qui peut entraîner une respiration sifflante, une difficulté à respirer et / ou une toux chronique), étant donné que Arteoptic LA Sine Conservans peut augmenter les spasmes bronchiques et aggraver ces affections, - vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers, maladie des sinus, y compris bloc sino-auriculaire), car Arteoptic LA Sine Conservans peut diminuer la fréquence cardiaque et ainsi aggraver ces affections, - si vous souffrez d'un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré non contrôlé par un stimulateur cardiaque, car Arteoptic LA Sine Conservans peut augmenter le risque de survenue de blocs auriculo-ventriculaires, - si vous souffrez de bradycardie ou de bradycardie sinusale (battements cardiaques plus lents que la normale, c'est-à-dire < 45-50 battements par minute), car Arteoptic LA Sine Conservans peut réduire le rythme cardiaque et, par conséquent, aggraver ces conditions, - si vous souffrez de phéochromocytome non traité (production excessive d'une hormone provoquant une hypertension artérielle sévère), car le cartéolol peut augmenter la tension artérielle et aggraver cette affection.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Ne pas utiliser Arteoptic LA Sine Conservans si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Pour réduire l'absorption systémique, voir rubrique 3.) Allaitement En raison de sa faible concentration et de son utilisation sous forme de collyre, il est peu probable que l'utilisation de Arteoptic LA Sine Conservans entraine un passage du chlorhydrate de cartéolol dans votre lait à un niveau susceptible de nuire à votre nourrisson. Pour réduire l'absorption systémique, voir rubrique 3. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament durant l'allaitement.

1. Comment utiliser Arteoptic LA Sine Conservans? Ce médicament est à administrer dans l'œil/les yeux (voie oculaire).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux) malade(s) une fois par jour, le matin. Cependant, votre médecin peut décider d'ajuster la posologie (par exemple 1 goutte tous les deux jours), notamment si vous prenez des bêtabloquants par voie orale (par la bouche) en même temps (voir Rubrique 2, " Autres médicaments et Arteoptic LA Sine Conservans "). Méthode et voie d'administration  Si vous portez des lentilles de contact, vous devez les retirer avant d'appliquer Arteoptic LA Sine Conservans et attendre 15 minutes avant de les remettre.  Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez vous laver soigneusement les mains avant d'ouvrir le flacon et respecter les étapes suivantes : A. Avant la première utilisation 1. Enlevez la bague de sécurité 2. Otez le bouchon protecteur 3. Tenez le flacon tête en bas Appuyez sur le milieu du flacon suffisamment fort de façon à extraire 1 à 2 gouttes En cas de défaut d'apparition de la goutte, reprenez les étapes A2 et A3. B. Pour instiller le collyre dans l'œil 1. En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas, positionnez le flacon au-dessus de l'œil et appuyez progressivement sur le milieu du flacon jusqu'à l'arrivée de la goutte Evitez de toucher l'œil ou la paupière avec l'embout du flacon 2. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'œil L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent 3. Afin d'éviter les effets généraux, il est recommandé de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 2 minutes après chaque instillation en maintenant l'œil fermé C. Après chaque instillation Pour éviter toute goutte résiduelle : 1 Tenez le flacon par le milieu tête en haut 2. Faites pivoter rapidement le flacon vers le bas suffisamment fort afin d'éjecter la goutte résiduelle 3. Replacez le bouchon protecteur après usage  En cas de traitement concomitant avec un autre collyre, espacer les instillations de 15 minutes.  Si votre médecin vous a prescrit Arteoptic LA Sine Conservans en remplacement d'un autre médicament, ce dernier doit être arrêté à la fin d'une journée complète de traitement. Vous devrez démarrer le traitement avec Arteoptic LA Sine Conservans le lendemain, au dosage auquel il vous a été prescrit par votre médecin. Arteoptic LA Sine Conservans collyre en solution peut être ajouté à un traitement déjà existant.  Si vous avez l'impression Arteoptic LA Sine Conservans a un effet trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Durée du traitement Suivez les instructions de votre médecin. Il/elle vous dira combien de temps vous devez utiliser Arteoptic LA. N'interrompez pas votre traitement plus tôt. Si vous avez utilisé plus d'Arteoptic LA Sine Conservans que vous n'auriez dû Si vous avez mis trop de gouttes dans l'œil/les yeux, rincez les yeux avec une solution stérile de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). En l'absence de solution stérile de chlorure de sodium, les yeux peuvent être rincés à l'eau claire. Si vous avez avalé accidentellement le contenu du flacon, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-Poison (070/245.245). Si vous avez oublié d'utiliser Arteoptic LA Sine Conservans Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez d'utiliser Arteoptic LA Sine Conservans Si vous interrompez votre traitement, la pression dans les yeux peut augmenter et entraîner une détérioration de votre vision. N'interrompez jamais le traitement prescrit par Arteoptic LA Sine Conservans sans consulter d'abord votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.